根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，某药品可以辅

[单选题]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A. 【适应证】
B. 【不良反应】
C. 【药物相互作用】
D. 【注意事项】

正确答案 ：A

解析：【注意事项】下的内容包括：慎用的情况（如肝、肾功能的问题）、影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）、用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能）及用药对于临床检验的影响等。

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[单选题]执业药师的注册机构为

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家人力资源和社会保障部门
D. 省级人力资源和社会保障部门

正确答案 ：B

解析：国家药品监督管理部门为全国执业药师注册管理机构，各省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。故选B。

[单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A. 药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
B. 药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D. 药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任

正确答案 ：A

解析：(1)药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性。故A错误。(2)不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B正确。(3)药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作；药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任；使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任。故C、D正确。

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