初级卫生专业资格考试宝典辽宁药士医学(初级)专项训练考试试题(N9)

1. [单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。

A. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请品目录
B. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D. 医院制剂直接接触药品的容器

2. [单选题]关于药品不良反应，以下叙述正确的是

A. 是指合格药品在正常用法用量下出现的
B. 出现的与用药目的无关的反应
C. 出现的意外有害反应
D. 药品说明书中未载明的
E. 以上均正确

3. [单选题]根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是

A. 从天然药物中提取的有效物质及制剂
B. 医疗用毒性中药饮片
C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D. 国家重点保护野生药材

4. [单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有

A. 国务院药品监督管理部门规定的标志
B. 国务院农业主管部门规定的标志
C. 国务院卫生主管部门规定的标志
D. 国家食品药品监督管理局规定的标志
E. 国家药品不良反应监测中心规定的标志

5. [单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指

A. 药品生产企业
B. 药品监督管理部门
C. 医疗机构
D. 零售药店
E. 个人消费者

6. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年

7. [单选题]药物信息是在哪个领域中与合理用药相关的各种药学信息

A. 研究
B. 生产
C. 批发
D. 零售
E. 使用

8. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门

9. [单选题]下列消化性溃疡治疗药物中，属于传统胃黏膜保护剂的是

A. 碳酸钙
B. 丙谷胺
C. 硫糖铝
D. 兰索拉唑
E. 瑞巴派特

10. [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑

11. [单选题]医疗单位开具麻黄素单方制剂处方，每次不得超过

A. 1日常用量
B. 2日常用量
C. 3日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量

12. [单选题]生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是

A. 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B. 处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
C. 处3年以上7年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
E. 处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产

13. [单选题]发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告 　　主依法承担

A. 法律责任
B. 刑事责任
C. 民事责任
D. 全部费用
E. 部分费用

14. [单选题]有机磷农药中毒的解毒剂可选用

A. 钙拮抗剂
B. 依地酸二钠钙
C. 新斯的明
D. 阿托品
E. 毒扁豆碱

15. [单选题]下列药学信息服务中，不属于咨询服务方法步骤内容的为

A. 明确提出的问题、问题归类
B. 获取附加信息、查阅文献
C. 回答问题
D. 随访咨询者
E. 填写用药纪录、用药评价

16. [单选题]关于卡马西平急性中毒的解救措施不包括

A. 惊厥者可用地西泮或巴比妥类药物
B. 醒脑静促进苏醒
C. 出现休克或血压下降者可用升压药
D. 人工呼吸
E. 严重呼吸抑制者给氧并插管

17. [单选题]新生儿的药物吸收速率取决于

A. 药物剂量和药物性质
B. 给药方式和药物性质
C. 药物剂型和药物性质
D. 药物剂型和药物剂量
E. 药物剂型和给药方式

18. [单选题]区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的

A. 应经县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 应经国务院卫生行政管理部门批准
D. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 应经国务院药品监督管理部门批准

19. [单选题]对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑

A. 防电击危险
B. 电气安全
C. 防机械危险
D. 细菌感染
E. 生物相容性

20. [单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括

A. 评价药品利益与风险关系
B. 改进剂量
C. 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
D. 观察联合用药的不良反应和药物相互作用
E. 验证药物的治疗作用和安全性

1.正确答案 ：D

2.正确答案 ：E

解析：药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。

3.正确答案 ：C

解析：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护；从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护。故选C、A。

4.正确答案 ：A

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条规定麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。

5.正确答案 ：A

6.正确答案 ：B

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

7.正确答案 ：E

8.正确答案 ：A

解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

9.正确答案 ：C

解析：硫糖铝（Sucralfate），无味，有引湿性。是有效的抗消化性溃疡药，具有保护溃疡面，促进溃疡愈合的作用。其作用机制是在酸性环境下，本品解离出硫酸蔗糖复合离子，复合离子聚合成不溶性的带负电荷的胶体，能与溃疡面带正电荷的蛋白质渗出物相结合，形成一层保护膜覆盖于溃疡面，促进溃疡愈合。还具有吸附胃蛋白酶和胆汁酸作用；促进内源性前列腺素的合成以及吸附表皮生长因子（EGF)，使之在溃疡处浓集利于粘膜再生。故此题应选C。

10.正确答案 ：C

解析：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

11.正确答案 ：D

解析：《麻黄素管理办法》第二十五条规定，医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方留存两年备查。故正确答案为D。

12.正确答案 ：B

13.正确答案 ：C

14.正确答案 ：D

解析：抗胆碱药,最常用药物为阿托品。阿托品能阻断乙酰胆碱对副交感神经和中枢社会机系统毒蕈碱受体的作用,对减轻、消除毒蕈碱样症状和对抗呼吸中枢抑制有效，但对烟碱样症状和胆碱酯酶活力恢复无效。故此题应选D。

15.正确答案 ：E

解析：咨询服务的六个步骤依次为明确提出的问题、问题归类、获取附加信息、查阅文献、回答问题、随访咨询者。因此答案选E。

16.正确答案 ：B

解析：卡马西平急性中毒解救:(1)催吐、洗胃，使用药用炭吸附以减少药物的吸收。(2)本品无特殊的解救药，应用利尿剂促进排泄。透析治疗只适用于那些肾衰的严重中毒患者。(3)保持呼吸通畅，必要时行气管插管、人工呼吸和输氧，防止呼吸抑制。如表现为躁狂，可使用地西泮或巴比妥类药。但是地西泮或巴比妥类药能加重呼吸抑制(尤其对儿童)、低血压和昏迷。(4)应进行呼吸、心脏、肾脏、膀胱等功能以及血压、体温、瞳孔反射等。故此题应选B。

17.正确答案 ：B

解析：新生儿药物吸收：吸收速率取决于给药方式及药物的性质。故此题应选B。

18.正确答案 ：E

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条规定，区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。故正确答案为E。

19.正确答案 ：B

20.正确答案 ：E

解析：Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价，是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应；包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等，而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。

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