2020初级卫生专业技术资格考试宝典辽宁药士医学初级职称考试模拟冲刺试卷(H9)

1. [单选题]药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的其字体以单体面积计算，不得大于通用名称字体面积的

A. 一倍
B. 四分之一
C. 二倍
D. 二分之一
E. 三分之一

2. [单选题]属于注册分类第五类的中药新药是

A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
B. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 新发现的药材及其制剂
E. 新的中药材代用品

3. [单选题]实施备案管理的有

A. 境内第三类医疗器械
B. 境内第一类医疗器械
C. 境内第二类医疗器械
D. 境内所有医疗器械

4. [单选题]关于药源性消化系统疾病的主要症状叙述不正确的是

A. 胃穿孔
B. 十二指肠溃疡
C. 大便潜血
D. 胃出血
E. 小便潜血

5. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A. 所在地省级药品监督管理部门
B. 所在地县（市）药品监督管理部门
C. 国家卫生行政部门
D. 国家药品监督管理部门

6. [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

A. 。期满后6个月
B. 期满前5个月
C. 期满后5个月
D. 期满前6个月
E. 期满前后6个月均可

7. [单选题]新生儿期禁用的抗菌药物不包括

A. 青霉素类
B. 氨基糖苷类
C. 四环素类
D. 多黏菌素类
E. 第一代喹诺酮类

8. [单选题]可以申请中药二级保护品种的是

A. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B. 已申请专利的中药品种
C. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
D. 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种

9. [单选题]某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A. 【不良反应】
B. 【适应症】
C. 【药物相互作用】
D. 【注意事项】

10. [单选题]关于麻黄素的管理错误的是

A. 麻黄素生产企业销售麻黄素时必须核查购买者的身份和有关证明
B. 麻黄素经营企业销售麻黄素时必须核查购买者的身份和有关证明
C. 麻黄素零售企业可以向个人销售麻黄素
D. 麻黄素生产企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄素
E. 麻黄素经营企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄素

1.正确答案 ：B

解析：药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的其字体以单体面积计算，不得大于通用名称字体面积的四分之一。

2.正确答案 ：A

3.正确答案 ：B

解析：境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

4.正确答案 ：E

解析：非甾体类抗炎药常引起消化系统疾病，布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮咯酸、阿司匹林等，均曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血的报道。即使环氧酶-2抑制剂塞来昔布等理论上能够避免胃肠出血的新品种，也不能完全避免。其他如呋塞米、依他尼酸、利血平、毗喹酮、维生素D等亦可诱发消化道溃疡及出血。有些药由于对胃肠黏膜或迷走神经感受器有刺激作用，能引起恶心、呕吐，如硫酸亚铁、抗酸药、吡喹酮、丙戊酸钠、氨茶碱都可引起恶心、呕吐，偶可致腹泻。抗癌药如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等也可引起恶心呕吐。有些药能引起肠蠕动减慢甚至肠麻痹，如抗精神病药氯丙嗪、丙米嗪、阿米替林、氯氮平、多塞平；抗组胺药、阿托品、东莨菪碱、苯海索等。有些药能引起便秘或腹泻，如美国批准的治疗腹泻型肠易激综合征的阿洛司琼，上市不久即出现了26例局部缺血性结肠炎，其中有4例导致死亡。故此题应选D。

5.正确答案 ：D

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

6.正确答案 ：D

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

7.正确答案 ：A

解析：可影响新生儿生长发育的四环素类、喹诺酮类(沙星类)禁用，可导致脑性核黄疸及溶血性贫血的磺胺类药和呋喃类药避免应用。同时新生儿期肝肾均未发育成熟，肝酶的分泌不足或缺乏，肾清除功能较差，因此新生儿感染时应避免使用毒性大的抗菌药物，包括主要经肾排泄的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等，以及主要经肝代谢的氯霉素。故此题应选A。

8.正确答案 ：C

解析：申请中药二级保护品种应具备的条件包括：①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故选B。建议考生运用口诀“中药二级显著似一天然”准确记忆。

9.正确答案 ：B

解析：某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在【适应症】；需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在【注意事项】；某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在【药物相互作用】。故选A、D、C、D。

10.正确答案 ：C

解析：《麻黄素管理办法》第二十三条规定，麻黄素生产和经营企业销售麻黄素时必须核查购买者的身份和有关证明，严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄素。故正确答案为E。

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