1. [单选题]患者,男,76岁,良性前列腺增生症伴前列腺体积增大,适宜选用的药物为
A. 非那雄胺
B. 特拉唑嗪
C. 度洛西汀
D. 米多君
E. 奥昔布宁
2. [多选题]根据《中华人民共和国行政处罚》,行政处罚的种类包括:
A. 警告
B. 罚款
C. 拘役
D. 吊销许可证
E. 行政拘留
3. [单选题]典型不良反应为恶心、呕吐、肾毒性和耳毒性的是
A. 顺铂
B. 卡铂
C. 亚叶酸钙
D. 奥沙利铂
E. 美司钠由于分子结构上的差异,导致铂类化合物的各自毒性亦有所区别
4. [单选题]下列药源性疾病中,其诱因主要是遗传因素的是
A. 新生儿应用氯霉素出现灰婴综合征
B. 应用单胺氧化酶抑制剂致血压升高
C. 肾病患者服用呋喃妥因可引起周围神经炎
D. 假胆碱酯酶缺陷者应用琥珀胆碱呈现呼吸暂停
E. 肝硬化患者应用利多卡因引起严重的中枢神经系统疾病
5. [多选题]《“十三五”国家药品安全规划》的主要任务包括
A. 加快推进仿制药质量和疗效一致性评价
B. 深化药品医疗器械审评审批制度改革
C. 健全法规标准体系
D. 加强全过程监管
6. [单选题]商品名为卖泽类的是( )。
A. 脂肪酸山梨坦
B. 聚山梨酯
C. 聚氧乙烯脂肪酸酯
D. 聚氧乙烯脂肪醇醚
E. 聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物
7. [单选题]能治疗强心苷中毒引起的窦性心动过缓和房室传导阻滞的药物是( )
A. 洋地黄毒苷
B. 利多卡因
C. 阿托品
D. 哌替啶
E. 考来烯胺
8. [单选题]氨基糖苷类抗生素的特点是
A. 快速杀菌对静止期细菌也有较强的作用
B. 无浓度依赖性
C. 无抗菌后效应
D. 碱性环境中抗菌活性减弱
E. 无初次接触效应
9. [单选题]使用后可产生抗体,1年内不宜再次使用的药物是
A. 尿激酶
B. 链激酶
C. 瑞替普酶
D. 阿替普酶
E. 血凝酶
10. [单选题]患者,女,46岁,因琐事吵架后,服用艾司唑仑100片,可选用的解救药物是( )
A. 亚甲蓝
B. 氟马西尼
C. 纳洛酮
D. 二巯丙醇
E. 乙酰胺
1.正确答案 :A
解析:本题考查良性前列腺增生症伴前列腺体积增大治疗药物的选用。5α-还原酶抑制剂的适应证为伴有前列腺体积增大的前列腺增生症患者,故选项A为正确答案。特拉唑嗪为α受体拮抗剂,其治疗优势在于数小时至数天后症状即有改善,不影响前列腺体积和血清PSA水平;奥昔布宁为抗胆碱能药物,其适应证为伴发膀胱过度活动征的良性前列腺增生症;度洛西汀为5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,为治疗焦虑症和抑郁症的药物;米多君为α受体激动剂,为尿失禁治疗药物。
2.正确答案 :ABDE
解析:本题考查的是行政处罚。
第四章第三节(二)行政处罚的种类。
1.人身罚,是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚,如行政拘留。《行政处罚法》规定,"限制人身自由的行政处罚,只能由法律设定"。《药品管理法》中没有涉及到人身罚的内容。对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施,药品监管部门没有人身自由行政处罚权。
2.资格罚,是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处通道施。根据《行政处罚法》规定,资格罚主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。《药品管理法》规定的行政处罚中的资格罚包括:吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、医疗机构执业许可证书、药物临床试验机构的资格、撤销进口药品注册证书、撤销药品广告批准文号、撤销GMP(或CSP)认证证书、撤销其检验资格、责令停产、停业等。另外,《药品管理法》还对从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行从业资格限制,"十年内不得从事药品生产、经营活动";此外还规定对提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,除吊销上述《许可证》或者撤销药品批准文件外,"五年内不受理其申请"。
3.财产罚,是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式。财产罚是运用最广泛的一种行政处罚,其形式主要有罚款动没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。
罚款,是行政主体依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式,《药品管理法》中运用相当广泛。
没收违法所得、没收非法财物,是行政主体依法将违法行为人的违法所得、违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式。以强制手段剥夺违法行为人的财产权,以此达到惩罚目的。药品行政处罚中的没收内容包括没收非法财物(药品、假药、劣药)、没收违法所得、没收与
违法行为有关的其他财物等。
4.声誉罚,是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式,是行政处罚中最轻均一种,其具体形式上主要有警告和通报批评两种。《行政处罚法》中设置的声誉罚只有警告,是指行政主体对实施了违法行为但情节较为轻微并造成实际危害后果的相对人的谴责和警告。
《药品管理法》第七十九条、第八十一条、第八十五条、第八十六条中等都有"给予警告"的规定。
3.正确答案 :A
解析:本组题考查铂类的特点。由于分子结构上的差异,导致三种铂类化合物的各自毒性亦有所区别,顺铂典型不良反应为恶心、呕吐、肾毒性和耳毒性,骨髓功能抑制相对较轻。故答案选A。
4.正确答案 :D
解析:由此题可掌握的要点是引起药源性疾病的因素。新生儿应用氯霉素出现灰婴综合征(A)是由于代谢功能差、体内蓄积所致的血药浓度升高,属于生理因素(年龄);应用单胺氧化酶抑制剂可导致血压增高(B)是组织内的酪胺代谢被抑制而聚集所致,属于药物因素(单胺氧化酶抑制剂)。肾病患者服用呋喃妥因可引起周围神经炎(C)是排泄功能差;肝硬化患者应用利多卡因引起严重的中枢神经系统疾病(E)诱因是利多卡因的代谢减慢;两者属于病理因素(肝、肾)。假胆碱酯酶遗传性缺陷者应用琥珀胆碱呈现呼吸暂停(D)的诱因是不能代谢琥珀胆碱,属于遗传因素。因此,该题的正确答案是D。
5.正确答案 :ABCD
解析:《“十三五”国家药品安全规划》的主要任务包括:①加快推进仿制药质量和疗效一致性评价;②深化药品医疗器械审评审批制度改革;③健全法规标准体系;④加强全过程监管;⑤全面加强能力建设。故选ABCD。
6.正确答案 :C
解析:聚氧乙烯脂肪酸酯:系由聚乙二醇与长链脂肪酸缩合而成的酯,商品名为卖泽类。亲油基脂肪酸和亲水基聚乙二醇以不同比例结合,可合成疏水性和亲水性不同的表面活性剂。该酯乳化能力很强,为O/W型乳化剂,常用的为聚氧乙烯40脂肪酸酯(卖泽52)。
7.正确答案 :C
解析:对强心苷中毒引起的心动过缓者可静脉注射阿托品0.5~2mg或异丙肾上腺素0.55~1mg。
8.正确答案 :A
解析:本题考查的是氨基糖苷类抗生素的特点。氨基糖苷类抗生素为快速杀菌剂,对静止期细菌也有较强的作用。其特点是:①抗菌谱广,对各种需氧革兰阴性菌(大肠埃希菌、假单胞菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、思贺菌属和枸橼酸杆菌属等)具有强大抗菌活性;对甲氧西林敏感的葡萄球菌(包括金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌)也有较好的抗菌活性,对沙雷菌属、沙门菌属、产碱杆菌属、不动杆菌属和嗜血杆菌属也有一定抗菌作用;但对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌等革兰阴性球菌作用较差;对链球菌作用微弱,对肠球菌和厌氧菌则无效。氨基糖苷类与β-内酰胺类抗生素合用,对肠球菌属、李斯特菌属、草绿色链球菌和铜绿假单胞菌可获协同作用。本类药物的抗菌谱相似,链霉素和卡那霉素还对结核杆菌有作用。②杀菌速率和杀菌时程是浓度依赖性。③具有较长时间PAE,且PAE持续时间是浓度依赖性的。④具有初次接触效应(firstexposureeffect,FEE),即指细菌首次接触氨基糖苷类抗生素时,能被迅速杀死。当未被杀死的细菌再次或多次接触同种抗生素时,其杀菌作用明显降低。⑤在碱性环境中抗菌活性增强。
9.正确答案 :B
10.正确答案 :B
解析:苯二氮䓬类(西泮类、唑仑类)有特效性解毒剂:氟马西尼。
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