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[单选题]鼻黏膜肿胀的病因不包括
A. 感冒
B. 慢性单纯性鼻炎
C. 慢性肥厚性鼻炎
D. 过敏性鼻炎
E. 精神紧张、忧郁、恐惧等精神因素
[单选题]可采用随机、双盲、对照试验，对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是（ ）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 0期临床试验
正确答案 ：B
[单选题]以下药物中，不属于抗胆碱能扩瞳药的是
A. 阿托品
B. 后马托品
C. 东莨菪碱
D. 新福林
E. 托吡卡胺
正确答案 ：D
解析：新福林是一种化学药品，临床上用于感染中毒性及过敏性休克、室上性心动过速，防治全身麻醉及腰麻时的低血压、散瞳检查。配合地塞米松，洁霉素可缓解和治疗鼻炎。
[多选题]药品生产质量管理的基本要求包括
A. 生产工艺及其重大变更均经过验证
B. 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
C. 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
D. 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存，便于查阅
正确答案 ：ABCD
解析：与药品生产质量相关的内容，正确的都选。
[单选题]审批决定药品补充申请的部门是
A. 国家卫生计生部门
B. 国家食品药品监督管理总局审评中心
C. 省级食品药品监督管理部门
D. 中国食品药品检定研究院
正确答案 ：B
解析：药物临床试验审批决定(含国产和进口)、药品补充申请审批决定(含国产和进口)、进口药品再注册审批决定等三项由国家食品药品监督管理总局作出的药品行政审批决定，自2017年5月1日起，调整为由国家食品药品监督管理总局药品审评中心以国家食品药品监督管理总局名义作出。调整后的审批决定由国家食品药品监督管理总局审评中心负责人签发。故第1题选B。
[单选题]新药临床评价中Ⅱ期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用
A. 30例
B. 200例
C. 100例
D. 1000例
E. 2000例
正确答案 ：C
解析：本题考查新药临床评价的试验样本数。新药临床评价分为四期。Ⅱ期临床试验为治疗作用的初步评价阶段。试验对象为目标适应症患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。
[多选题]片剂中常用的润滑剂（广义）有( )和聚乙二醇类等。
A. 硬脂酸镁(MS)
B. 微粉硅胶
C. 滑石粉
D. 氢化植物油
E. 十二烷基硫酸钾
正确答案 ：ABCD
解析：本题考查要点是“片剂的常用辅料-润滑剂”。常用的润滑剂（广义）有硬脂酸镁(MS)、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠等。因此，本题的正确答案为ABCD。
[单选题]关于药品码放的说法，错误的是
A. 按药理作用分类码放
B. 经常调换位置码放
C. 相同成分、相同剂型，不同规格的药品应当分开码放
D. 包装相似或读音相似的药品应当分开码放
E. 高危药品货位应当加贴高危药品标识，避免调剂错误
正确答案 ：B
解析：本题考查的是药品码。药品的码放应有利于药品调配，药品可按中、英文的首字字母顺序，或按药理作用系统，制剂剂型进行分类并不宜经常调换位置。
[单选题]肾上腺素经甲基化后生成( )。
A. 3-0-甲基肾上腺素
B. 3-S-甲基肾上腺素
C. 3-C-甲基肾上腺素
D. 3-N-甲基肾上腺素
E. 3-A-甲基肾上腺素
正确答案 ：A
解析：本题考查要点是“甲基化结合反应”。和乙酰化反应一样，甲基化反应也是降低被结合物的极性和亲水性，叔胺化合物甲基化后生成季铵盐，有利于提高水溶性而排泄。甲基化反应一般不是用于体内外来物的结合排泄，而是降低这些物质的生物活性。参与甲基化反应的基团有酚羟基、胺基、巯基等。酚羟基的甲基化反应主要对象是具儿茶酚胺结构的活性物质，如肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺等。且甲基化反应具有区域选择性，仅仅发生在3-位的酚羟基上。例如肾上腺素经甲基化后生成3-0-甲基肾上腺素。因此，本题的正确答案为A。
[单选题]负责中药资源普查的机构是
A. 国家卫生计生部门
B. 国家药品监督管理部门
C. 国家药典委员会
D. 国家中医药管理部门
正确答案 ：D
解析：负责中药资源普查的机构是国家中医药管理部门；
