2024初级职称考试宝典辽宁药师初级专业全套模拟试题(A5)

1. [单选题]属于注册分类第三类的中药新药是

A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

2. [单选题]符合我国疫苗管理规定的行为是

A. 某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生
B. 某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗
C. 某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗
D. 某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗

3. [单选题]以下抗病原体治疗社区获得性肺炎中，最适宜用青霉素的是

A. 流感嗜血杆菌
B. 革兰阴性杆菌
C. 肺炎支原体
D. 肺炎链球菌
E. 金黄色葡萄球菌

4. [单选题]新生儿棒式体温计的测量范围是

A. 31～41℃
B. 30～40℃
C. 32～42℃
D. 30～42°C
E. 35～42℃

5. [单选题]制备硬胶囊壳需要加入的附加剂不包括

A. 乳化剂
B. 增塑剂
C. 遮光剂
D. 增稠剂
E. 防腐剂

6. [单选题]中国药典(2010年版)鉴别某药物的方法为：取药物约0.1g，加水5ml使溶解，加10%香草醛溶液1ml微热，冷后即析出黄色结晶，滤出，用乙醇重结晶，于105℃干燥后，测其熔点为228～231℃。该药物应为

A. 异烟肼
B. 尼可刹米
C. 对乙酰氨基酚
D. 阿司匹林
E. 甘油

7. [单选题]商业贿赂的法律责任包括

A. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
B. 省级或者设区的市的监督检查部门应当责令停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款
C. 广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款
D. 情节严重的，可以吊销营业执照

8. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 工商行政管理部门

9. [单选题]关于消费者权利的说法，错误的是

A. 消费者享有自主选择商品或者服务的权利
B. 消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利
C. 消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利
D. 消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利

10. [单选题]根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是

A. 医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库
B. 医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度
C. 医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
D. 医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
E. 医疗机构不得采用邮寄、互联网交易方式直接向公众销售处方药

11. [单选题]下列哪类药物不需要进行治疗药物监测

A. 局部吸入用药
B. 治疗指数低、毒性大的药物
C. 中毒症状容易与疾病本身的症状混淆的药物
D. 临床效果不易很快被察觉的药物
E. 具有非线性动力学特征的药物

12. [单选题]商业贿赂行为的查处机关是

A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 检察机关
E. 人民法院

13. [单选题]下列哪一个是不需要监测血药浓度的药物

A. 地高辛
B. 茶碱
C. 卡马西平
D. 甲氨蝶呤
E. 雷尼替丁

14. [单选题]关于治疗药物监测的叙述不正确的是

A. 治疗药物监测是临床药学的重要内容之一
B. 治疗药物监测采用现代分析测定技术，定量测定体外样本中的药物或其代谢物的浓度
C. 治疗药物监测根据测定数据以药动学原理来探讨体液中药物浓度与药物疗效和毒性的关系，制订合理的给药方案
D. 治疗药物监测可使给药方案个体化，以提高药物疗效，避免或减少不良反应
E. 治疗药物监测可为药物过量中毒的诊断和处理提供有价值的实验室数据

15. [单选题]药品广告不得含有的内容不包括

A. 表示功效的断言或者保证
B. 利用国家机关的名义作证明
C. 利用医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明
D. 利用医师、患者的名义和形象作证明
E. 药品广告批准文号

16. [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

A. 仪器、设备、器具
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 所有诊断试剂
D. 所需要的计算机软件

17. [单选题]影响药品质量的环境因素不包括

A. 日光
B. 空气
C. 湿度的大小
D. 温度的高低
E. 包装材料

18. [单选题]阿司匹林原料药含量测定，《中国药典》（2015年版）采用

A. HPLC法
B. 双相酸碱滴定法
C. 非水溶液滴定法
D. 直接酸碱滴定法
E. UV法

19. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

20. [单选题]误差为

A. 测量值与真实值之差
B. 测量值对真实值的偏离
C. 误差占测量值的比例
D. SD
E. RSD

1.正确答案 ：A

解析：中药新药共分9类，即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂；②新发现的药材及其制剂；③新的中药材代用品；④药材新的药用部位及其制剂；⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂；⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂，包括中药复方制剂，天然药物复方制剂，中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂；⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂；⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂；⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

2.正确答案 ：D

解析：(1)疫苗生产企业应当按照政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故A错误。(2)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故B错误。(3)疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。故C错误。(4)第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。故D正确。

3.正确答案 ：D

解析：治疗社区获得性肺炎，青霉素针对肺炎链球菌，苯唑西林针对金黄色葡萄球菌，氟喹诺酮类可针对流感嗜血杆菌，红霉素针对肺炎支原体。

4.正确答案 ：B

5.正确答案 ：A

解析：制备硬胶囊壳需要加入的附加剂有增塑剂，提高韧性和可塑性；加入二氧化钛等遮光剂可以保护对光敏感的药物；加入增稠剂减少流动性；加入对羟基苯甲酸等防腐剂防止霉变;加入食用色素为了美观和便于识别。故正确答案为A.

6.正确答案 ：A

解析：异烟肼结构中有-NH2，酰肼基于香草醛形成腙，析出结晶，可测定其熔点。故正确答案为A.

7.正确答案 ：A

解析：本题考查不正当竞争的法律责任。混淆行为的法律责任：责令停止违法行为，没收违法所得，根据情节处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，可以吊销营业执照；销售伪劣商品，构成犯罪的，依法追究刑事责任。限制竞争的法律责任：停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款。商业贿赂的法律责任：构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。虚假宣传的法律责任：监督检查部门应当责令停止违法行为，消除影响，可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款。

8.正确答案 ：A

9.正确答案 ：B

解析：(1)安全保障权：消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利，有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。故D正确。(2)真情知悉权：消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。故C正确。(3)自主选择权：消费者享有自主选择商品或者服务的权利。故A正确。(4)索取回扣属于索贿的违法行为，故选B。消费者的权利主要包括：安全保障权、真情知悉权、监督批评权、公平交易权、获得赔偿权、退货权、受尊重权、自主选择权、结社权、知识获取权。建议考生根据生活经验，并运用口诀"安全知情结社学习，公平交易自主选择，监督受尊重获赔偿，消费者权利有保障"准确记忆。

10.正确答案 ：A

解析：医疗机构购进药品应建立并执行进货验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。医疗机构应制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品与非药品分开存放，中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。医疗机构不得采用邮寄、互联网交易方式直接向公众销售处方药。所以本题答案为A。

11.正确答案 ：A

解析：在临床上，并不是所有的药物或在所有的情况下都需要进行TDM。在下列情况下，通常需要进行TDM:(1)药物的有效血浓度范围狭窄。此类药物多为治疗指数小的药物，如强心苷类，它们的有效剂量与中毒剂量接近，需要根据药代动力学原理和患者的具体情况仔细设计和调整给药方案，密切观察临床反应。(2)同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物，如三环类抗忧郁症药。(3)具有非线性药代动力学特性的药物，如苯妥英钠，茶碱，水杨酸等。(4)肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经过肝代谢消除（利多卡因，茶碱等）或肾排泄（氨基糖苷类抗生素等）的药物时，以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时。(5)长期用要的患者，依从性差，不按医嘱用药；或者某些药物长期使用后产生耐药性；或诱导肝药酶的活性而引起药效降低升高，以及原因不明的药效变化。(6)怀疑患者药物中毒，尤其有的药物的中毒症状与剂量不足的症状类似，而临床又不能明确辨别。如普鲁卡因胺治疗心律失常时，过量也会引起心律失常，苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发作不易区别。(7)合并用药产生相互作用而影响疗效时。(8)药代动力学的个体差异很大，特别是由于遗传造成药物代谢速率明显差异的情况，如普鲁卡因胺的乙酰化代谢。(9)常规剂量下出现毒性反应，诊断和处理过量中毒，以及为医疗事故提供法律依据。(10)当病人的血浆蛋白含量低时，需要测定血中游离药物的浓度，如苯妥英钠。故此题应选A。

12.正确答案 ：C

13.正确答案 ：E

解析：治疗药物监测歌：心律失常又癫痫；镇静催眠强心苷；抗瘤平喘抑免疫；最为抑郁氨基苷。A.地高辛：强心苷B.茶碱：平喘药C.卡马西平：抗癫痫药D.甲氨蝶呤：抗肿瘤药E.雷尼替丁：抗消化性溃疡药

14.正确答案 ：B

解析：治疗药物监测(TDM)TDM是临床药学工作的一项重要内容。目前，治疗药物监测工作已从最初的对地高辛、氨基糖苷类抗生素、抗癫痫药的血药浓度监测扩展到对器官移植者的免疫抑制剂（环孢素、吗替麦考酚酯）的监测等。通过监测，及时了解每个患者的个体血浆药物水平，规避中毒风险，保证了治疗药物的安全有效，延长了患者的存活时间。故此题应选B。

15.正确答案 ：E

16.正确答案 ：ABD

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

17.正确答案 ：E

解析：影响药品质量的环境因素包括日光、空气、温度、湿度、时间、震荡等。包装材料属于药品自身因素。

18.正确答案 ：D

解析：阿司匹林结构中的游离羧基，有一定的酸性，可用氢氧化钠滴定液直接滴定。

19.正确答案 ：D

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

20.正确答案 ：B

解析：误差是测量值对真实值的偏离，误差越小，测量的准确性越高。

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