关于新药证书的说法正确的是

[单选题]关于新药证书的说法正确的是

A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

正确答案 ：C

解析：答案：C。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号。

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[单选题]被称为阴阳之"征兆"的是

A. 动与静
B. 水与火
C. 左与右
D. 寒与热
E. 明与暗

正确答案 ：B

解析：答案：B。阴阳之"征兆"是水与火。

[单选题]下列对粉碎的叙述，错误的是

A. 非极性晶体物质具有相当的脆性，较易粉碎
B. 便于调剂和服用
C. 目的是增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收
D. 借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程
E. 是将机械能转变成表面能的过程

正确答案 ：A

解析：粉碎是指借机械力将大块固体碎成规定细度的操作过程，或是借助其他方法将固体物碎成微粒的操作，是将机械能转变成表面能的过程。粉碎的目的：①增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度；②便于调剂和服用；③加速药材中有效成分的浸出或溶出；④为制备多种剂型奠定基础，如混悬液、散剂、片剂、胶囊剂等。非极性晶体物质脆性差，易产生变形，可加少量挥发性液体，加液研磨粉碎。故本题选E。

[单选题]软膏中油脂性基质选用的灭菌方法最好是

A. 湿热灭菌法
B. 滤过除菌法
C. 火焰灭菌法
D. 紫外线灭菌
E. 干热空气灭菌法

正确答案 ：E

解析：答案：c油脂性基质应先加热熔融，趁热滤过，除去杂质，再经150℃干热空气灭菌1小时并除去水分。

[单选题]苓甘五味姜辛汤的功用是

A. 温肺化饮
B. 利水消痰
C. 温经通络
D. 温阳利水
E. 温阳化气

正确答案 ：A

解析：苓甘五味姜辛汤由茯苓12g，甘草、干姜各9g，细辛3g，五味子3g组成。水煎服。具有温肺化饮的功效。故答案选D。

[单选题]既能解表散寒、通窍止痛，又能燥湿止带、消肿排脓的是

A. 荆芥
B. 川芎
C. 羌活
D. 细辛
E. 白芷

正确答案 ：E

解析：白芷来源于伞形科植物白芷或杭白芷的干燥根。味辛，性温。归肺、胃经。辛温燥散，芳香走窜，入肺、胃经，善除手足阳明经之邪。外散风寒而解表，上通鼻窍而止痛。入阳明能燥湿散寒而止带，走肌肤能消肿排脓止痒而疗疮疹。阳明头痛最宜，牙痛鼻塞效良。具有发散风寒，通窍止痛，燥湿止带，消肿排脓的功效。故答案选D。

[单选题]麻醉药临床应用指导原则不包括

A. 强阿片类药物连续使用时间暂定不超过8周
B. 采用强阿片类药物治疗时，执业医师应慎重选择对疼痛患者有效的用药处方，并进行药物剂量和治疗方案的调整
C. 医师必须充分了解病情，与患者建立长期的医疗关系
D. 对癌症患者使用麻醉药品，应严格控制剂量与次数
E. 开始阿片类药物治疗后，患者应至少每周就诊一次，以便调整处方

正确答案 ：D

解析：答案：E 解析：由于吗啡的耐受性特点，因此，晚期癌症长期使用阿片类镇痛药（如吗啡），无极量限制，即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量，但应严密注意监控不良反应。在用药剂量和次数上应放宽，但使用管理应严格。

[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，以下叙述正确的是

A. 毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管
B. 调配处方时对处方中注明"生用"的毒性中药，应当附炮制品
C. 毒性药品处方一次有效，取药后处方保存3年备查
D. 生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，并保存3年备查
E. 毒性药品的生产计划由生产单位自行制定

正确答案 ：A

解析：A毒性药品生产记录保存5年而非3年，B毒性药品处方保存2年而非3年，D毒性药品生产计划由省级药监部门制定，E中注明"生用者"付生用即可。

[单选题]大定风珠中的"三甲"是

A. 生龟板、生牡蛎、生龙骨
B. 生龙骨、生龙齿、生龟板
C. 生龟板、生鳖甲、生牡蛎
D. 生龟板、生鳖甲、煅牡蛎
E. 生鳖甲、炮山甲、生龟板

正确答案 ：C

解析：答案：B。大定风珠《温病条辨》 　　【组成】生白芍六钱　阿胶三钱　生龟板四钱　干地黄六钱　麻仁二钱　五味子二钱　生牡蛎四钱　麦冬六钱　炙甘草四钱　鸡子黄二枚　鳖甲（生）四钱 　　"三甲"是生龟板、生鳖甲、生牡蛎。

[单选题]为药品注册提供技术支持的机构是

A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家药典委员会
C. 药品认证中心
D. 药品审评中心
E. 国家发展和改革委员会

正确答案 ：D

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