《药品管理法》规定开办药品经营企业，必须具有的条件之一是

[单选题]《药品管理法》规定开办药品经营企业，必须具有的条件之一是

A. 依法经过资格认定的药学技术人员
B. 依法经过资格认定的主任药师
C. 依法经过资格认定的药师和中药师
D. 依法经过资格认定的主管药师
E. 依法经过资格认定的临床医师

正确答案 ：A

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[多选题]关于药物溶出速度的影响因素，正确的是

A. 溶出速度与扩散层的厚度成反比，与扩散系数成正比
B. 扩散系数受溶出介质的黏度和药物分子大小的影响
C. 溶出速度与溶出介质的体积无关
D. 溶出速度与温度无关
E. 增加固体的表面积有利于提高溶出速度

正确答案 ：ABE

解析：影响药物溶出速度的因素可根据Noyes-Whitney方程分析：dC／dt=kS(Cs-C)，dC／dt为溶出速度，k为溶出速度常数，S为药物表面积，Cs为药物的溶解度，C为溶液中药物浓度。上式表明，药物从固体剂型中的溶出速率与k、药物粒子的表面积、溶解度、溶出介质中的药物的浓度梯度(Cs-C)成正比。对于给定的药物，Cs不变。增加药物的表面积S，如微粉化，就可以增加药物的溶出。溶出过程如形成漏槽状态（溶出药物很快转移，C近似为0）有利于溶出。k与温度、扩散层厚度等有关。所以提高温度，搅拌（降低扩散层厚度）可促进溶出。溶出介质的体积小，溶液中药物的浓度(C)高，溶出速度慢；体积大，则C小，则溶出快。

[单选题]某患者接受抗哮喘的药物治疗，医师称所用药物具有较高的治疗指数。下面说法中，对有关该药治疗指数的最佳描述是

A. 该药的血浆药物浓度需要严密监测
B. 该药能够通过血-脑屏障
C. 该药具有广泛的药物与药物之间的相互作用
D. 该药无严重的不良反应
E. 该药药效的最大效应大

正确答案 ：D

解析：较高的治疗指数是指该药的毒性剂量远远高于该药的治疗剂量，因此在治疗剂量下该药的毒性反应小，即无严重的不良反应。

[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
E. 国家药品监督管理部门

正确答案 ：D

解析：本题考查药品召回的主体。《药品召回管理办法》第五条：药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度。

[单选题]常用的O/W型乳剂的乳化剂是( )

A. 吐温80
B. 聚乙二醇
C. 卵磷脂
D. 司盘80

正确答案 ：A

[单选题]能抑制病毒DNA多聚酶的抗病毒药是

A. 碘苷
B. 金刚烷胺
C. 阿昔洛韦
D. 利巴韦林
E. 阿糖腺苷

正确答案 ：C

[单选题]下列关于药品召回的组织实施，不正确的是

A. 药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
B. 药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C. 药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D. 药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录
E. 药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

正确答案 ：D

解析：药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。

[单选题]执业医师开具处方中含有毒性中药马钱子，执业药师调配处方时应

A. 给付马钱子的炮制品
B. 给付生马钱子
C. 拒绝调配
D. 每次处方剂量不得超过3日极量
E. 取药后处方保存1年备查

正确答案 ：A

[单选题]静脉用药调配中心（室）规章制度应当健全，其制度不包括　

A. 各项管理制度
B. 人员岗位职责
C. 标准操作规程
D. 人员培训制度
E. 人员待遇制度

正确答案 ：E

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