国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需

[多选题]国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构包括　

A. 执行委员会
B. 财务委员会
C. 伦理委员会
D. 数据监测委员会
E. 安全性监测委员会

正确答案 ：ADE

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[多选题]由于影响药物代谢而产生药物相互作用的有

A. 口服降糖药与口服抗凝药合用时出现低血糖或导致出血
B. 酮康唑与特非那定合用导致心律失常
C. 氯霉素与双香豆素合用导致出血
D. 利福平与口服避孕药合用导致意外怀孕
E. 地高辛与考来烯胺同服时疗效降低

正确答案 ：BCD

解析：口服降糖药与口服抗凝药的血浆蛋白结合率高，表观分布容积小，因此在蛋白结合上相互竞争，使游离药物浓度上升而引起低血糖反应或出血；酮康唑为CYP3A4抑制剂，而特非那定为前体药物，主要由CYP3A4代谢为特非那定酸，后者心脏毒性远小于原形药，故酮康唑与特非那定合用后会导致后者游离药物浓度上升，达到中毒剂量，使QT间期延长，产生尖端扭转型心动过速，引起心律失常；双香豆素吸收后几乎全部与血浆蛋白结合，因此，与其他血浆蛋白结合率高的药物(如保泰松)同时服用，可增加双香豆素的游离浓度，使其抗凝作用大大加强，引起出血。而氯霉素为肝药酶抑制剂，延缓双香豆素代谢导致出血。利福平为肝药酶诱导剂，与其他药物合用可导致药物代谢增强，所以利福平与l：7服避孕药合用会导致意外怀孕；考来烯胺在肠腔内与他汀类、氯噻嗪、保泰松、苯巴比妥、洋地黄毒苷(包括地高辛)，甲状腺素、口服抗凝药、脂溶性维生素(A，D，E，K)、叶酸及铁剂结合，影响这些药物的吸收。应尽量避免配伍使用。综上，A、E为影响药物分布和吸收所致，B、C、D为影响药物代谢所致。

[单选题]已知肛门栓模具的装量为2g，苯巴比妥的置换价为0.8。现有苯巴比妥4g，欲制成20枚栓剂，需可可豆脂

A. 25g
B. 30g
C. 35g
D. 40g
E. 45g

正确答案 ：C

解析：W=4/20=0.2g/枚，X=(G-W/f)n=（2-0.2/0.8）×20=35g

[单选题]《医疗机构制剂许可证》的有效期为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

正确答案 ：E

[单选题]为门（急）诊患者开具的第2类精神药品一般每张处方不得超过

A. 1次常用量
B. 1日常用量
C. 3日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量

正确答案 ：D

[单选题]康唑类药品的药名词干是

A. -fungin
B. -tricin
C. -conazo1e
D. -oxef
E. -oxcin

正确答案 ：C

解析：这是几个常用的药名词干：抗真菌类抗生素-fungin是“芬净”；多烯类-tricin是“曲星”；-conazo1e是“康唑类”；头孢霉素衍生物-oxef是“氧头孢”；萘啶酸-oxacin是“沙星”。

[多选题]浸出制剂质量保证体系的综合评价指标是

A. 药材标准
B. 药材洗涤原则
C. 制法规范
D. 药材的粉碎规范
E. 质量标准

正确答案 ：ACE

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