执业药师考试宝典执业药师(西药)真题答案+解析(F9)

1. [单选题]不属于物理化学靶向制剂的是

A. 磁性靶向制剂
B. 栓塞靶向制剂
C. 热敏靶向制剂
D. 免疫靶向制剂
E. pH敏感靶向制剂

2. [单选题]《中国药典》2010年版规定，脂质体的包封率不得低于

A. 50%
B. 60%
C. 70%
D. 80%
E. 90%

3. [单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，正确的是

A. 经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗
B. 疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，不得委托配送
C. 县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用，但不可以收取储存、运输费用
D. 由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位

4. [单选题]新霉素导致

A. 肾小管坏死
B. 肾间质纤维化
C. 前列腺素合成障碍
D. 阻塞肾小管、肾小球
E. 非少尿型急性肾衰竭、低钾血症和低镁血症

5. [单选题]卡那霉素引入氨基羟基丁酰基，不易形成耐药性

A. 庆大霉素
B. 阿米卡星
C. 奈替米星
D. 卡那霉素
E. 阿奇霉素

6. [单选题]国家对医疗器械实行分类管理，人工心脏瓣膜属于

A. 一类
B. 二类
C. 三类
D. 四类
E. 五类

7. [单选题]麻醉药品和精神药品是指

A. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品
B. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品
C. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
D. 麻醉药品和一类精神药品

8. [单选题]下列属于胶体溶液型的是( )。

A. 药物以分子或离子状态分散于分散介质中所形成的均匀分散体系
B. 药物以高分子形式分散在分散介质中所形成的均匀分散体系
C. 药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系
D. 固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系
E. 固体药物以聚集体状态存在的分散体系

9. [单选题]下述关于阿昔洛韦的描述中，错误的是( )

A. 对Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒有效
B. 对EB病毒作用较强
C. 对巨细胞病毒作用较弱
D. 有良好的眼内通透性
E. 对水痘-带状疱疹病毒有效

10. [多选题]药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括以下哪种构成要件

A. 以存在违法行为为前提
B. 有法律明文规定
C. 有国家强制力保证执行
D. 由专门机关追究

11. [单选题]属于尿嘧啶类抗肿瘤药物的是( )。

A. 环磷酰胺
B. 氟达拉滨
C. 卡莫氟
D. 阿糖胞苷
E. 甲氨蝶呤

12. [单选题]执业药师注册机构

A. 国家人社部和国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省级人社或职改部门
D. 国务院药品监督管理部门

13. [多选题]片剂中常用的润滑剂（广义）有( )和聚乙二醇类等。

A. 硬脂酸镁(MS)
B. 微粉硅胶
C. 滑石粉
D. 氢化植物油
E. 十二烷基硫酸钾

14. [单选题]负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作的部门是

A. 国家工商行政管理部门
B. 国家公安部门
C. 工业和信息化管理部门
D. 国家人力资源和社会保障部门

15. [多选题]片剂中常用的填充剂有

A. 淀粉
B. 糊精
C. 可压性淀粉
D. 羧甲基淀粉钠
E. 滑石粉

16. [单选题]利多卡因对哪种心律失常无效( )

A. 心室纤颤
B. 室上性
C. 室性期前收缩
D. 阵发性室性心动过速
E. 急性心肌梗死引起的室性心律失常

17. [单选题]公民50元以下，法人或其他组织1000元以下罚款属于

A. 听证程序
B. 简易程序
C. 一般程序
D. 行政处罚的决定

18. [单选题]《中国药典》中的含量测定是指( )。

A. 用规定的方法测定药物中实际成分的含量
B. 用规定的方法测定药物中的百分含量
C. 用规定的方法测定药物中有效成分的含量
D. 药物中实际含量与规格量的比值
E. 药物中百分含量与规格量的比值

19. [多选题]根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )

A. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B. 推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D. 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

20. [单选题]临床急需70%乙醇400ml，问需取95%乙醇的体积是

A. 280ml
B. 285ml
C. 290ml
D. 295ml
E. 300ml

1.正确答案 ：D

解析：本题考查靶向制剂的种类。靶向制剂按作用方式可分为被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂。物理化学靶向制剂是用某些物理和化学方法使靶向制剂在特定部位发挥药效，包括4类：磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏感靶向制剂、pH敏感靶向制剂。

2.正确答案 ：D

解析：本题考查的是脂质的包封率。包封率=（包封的药量/包封与未包封的总药量）×100%包封率不得低于80%

3.正确答案 ：D

4.正确答案 ：E

解析：氨基糖苷类在肾皮质中浓度高，残留时间长，致肾小球滤过率下降，肾近曲小管呈退行性病变；主要引起非少尿型急性肾衰竭、低钾血症和低镁血症：除与疗程和总药量密切相关外，年龄超过60岁、血容量减少、代谢性中毒、有肝病、低血钾或同用头抱菌素均为危险因素肾毒性大小的顺序为：新霉素＞阿米卡星＞庆大霉素＞妥布霉素＞奈替米星＞链霉素。

5.正确答案 ：B

解析：阿米卡星是在卡那霉素分子的链霉胺部分引入氨基羟丁酰基侧链的构型。

6.正确答案 ：C

解析：本题考查的是医疗器械的分类管理。医疗器械划分为三类：第一类：为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类：为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类：用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

7.正确答案 ：C

解析：麻醉药品和精神药品是指列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质。故选C。

8.正确答案 ：B

解析：胶体溶液型：这类剂型是药物以高分子形式分散在分散介质中所形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液，如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。故本题选择B。

9.正确答案 ：B

解析：阿昔洛韦对Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒有效，其次是水痘-带状疱疹病毒，而对EB病毒及巨细胞病毒作用较弱。阿昔洛韦具有良好的通透性。故选B。

10.正确答案 ：ABCD

解析：安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括构成要件：①以存在违法行为为前提；②有法律明文规定；③有国家强制力保证执行；④由专门机关追究。故选ABCD。

11.正确答案 ：C

解析：卡莫氟属于尿嘧啶类

12.正确答案 ：B

解析：本组题出自《执业药师资格制度暂行规定》。执业药师资格考试工作由人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责；执业药师资格实行注册制度。

13.正确答案 ：ABCD

解析：本题考查要点是“片剂的常用辅料-润滑剂”。常用的润滑剂（广义）有硬脂酸镁(MS)、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠等。因此，本题的正确答案为ABCD。

14.正确答案 ：B

解析：负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作的部门是公安部门；

15.正确答案 ：ABC

解析：本题考查的是片剂中的填充剂。填充剂或稀释剂：①淀粉：比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。②糖粉：糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后面成的白色粉末，其优点在于黏合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。③糊精：是淀粉水解中间产物的总称，其化学式为（C6H1005）．xH20，其水溶物约为80%，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇。习惯上亦称其为为高糊（高黏度糊精），即具有较强的黏结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓；同理，在含量测定时如果不充分粉碎提取，将会影响测定结果的准确性和重现性，所以，很少单独大量使用糊精作为填充剂，常与糖粉、淀粉配合使用。④乳糖：足一种优良的片剂填充剂，由牛乳清中提取制得，在国外应用非常广泛，但因价格较贵，在国内应用的不多。常用含有一分子水的结晶乳糖（即n一含水乳糖），无吸湿性，可压性好，性质稳定，与大多数药物不起化学反应，压成的药片光洁美观；由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶乳糖，其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。⑤可压性淀粉：亦称为预胶化淀粉，是新型的药用辅料，英、美、日及中国药典皆已收载，我国于1988年研制成功，现已大量供应市场。国产可压性淀粉是部分预胶化的产品（全预胶化淀粉又称为d-淀粉），与国外Colorcon公司的StarchRX1500相当。本品是多功能辅料，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干黏合性，并有较好的崩解作用。若用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过0.5%，以免产生软化效应。⑥微晶纤维素（MCC）：微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的"干黏合剂"使用。国外产品的商品名为Avicel，并根据粒径的不同有若干规格。国产微晶纤维素已在国内得到广泛应用，但其质量有待于进一步提高，产品种类也有待于丰富。另外，片剂中含20%微晶纤维素时崩解较好。⑦无机盐类：主要是一些无机钙盐，如硫酸钙、磷酸氢钙及药用碳酸钙（由沉降法制得，又称为沉降碳酸钙）等。其中硫酸钙较为常用，其性质稳定，无嗅无味，微溶于水，与多种药物均可配伍，制成的片剂外观光洁，硬度、崩解均好，对药物也无吸附作用。在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸钙对某些主药（四环素类药物）的吸收有干扰，此时不宜使用。⑧甘露醇：呈颗粒或粉末状，在口中溶解时吸热，因而有凉爽感，同时兼具一定的甜味，在口中无砂砾感，因此较适于制备咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。

16.正确答案 ：B

解析：本题考查利多卡因的临床应用。利多卡因临床主要用于治疗和预防室性心律失常，对各种原因引起的室性期前收缩、阵发性室性心动过速及心室颤动等均有效，特别是对急性心肌梗死引起的室性心律失常为首选药。利多卡因属于Ⅰb类抗心律失常药，对短动作电位时程的心房肌无效，因此仅用于室性心律失常，其对室上性心律失常基本无效。故答案选B。

17.正确答案 ：B

解析：当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款（对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款）或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。故选B。

18.正确答案 ：C

解析：本题考查要点是“《中国药典》中的含量或效价测定”。含量或效价测定是指用规定的方法测定药物中有效成分的含量或生物效价。因此，本题的正确答案为C。

19.正确答案 ：ACD

解析：上市许可人制度(药品研发机构或者科研人员可以成为药品上市许可持有人)，不含经营企业。

20.正确答案 ：D

解析：400*70%=A*95%A=295

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