辽宁中药士初级资格2019在线题库实战练习(AH7)

1. [单选题]下列关于商业贿赂行为表述错误的是

A. 经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，不可以给中间人佣金
B. 接受折扣、佣金的经营者必须如实入账
C. 对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
D. 经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品

2. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

A. 12小时内
B. 48小时内
C. 72小时内
D. 8小时内
E. 24小时内

3. [单选题]药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

A. 药品给药途径
B. 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
C. 药品适应症
D. 药品品种、规格
E. 药品剂量

4. [单选题]大便细胞显微镜检查发现吞噬细胞增多，其临床意义是

A. 菌群失调
B. 急性肠炎
C. 伪膜性肠炎
D. 结肠癌
E. 溃疡性结肠炎

5. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

A. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
B. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
C. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
D. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

1.正确答案 ：A

解析：根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二章规定： 　　第八条：经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。 　　经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，可以给中间人佣金。经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实入账。接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。 　　选项C中"不可以给中间人佣金"错误，故本题最佳答案为选项C。

2.正确答案 ：E

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

3.正确答案 ：B

解析：根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并做出相应的管理规定。

4.正确答案 ：B

解析：急性肠炎和痢疾都可能出现吞噬细胞增多。A、C答案可在大便中出现红细胞；D答案主要查见真菌；E答案可查见上皮细胞，为肠壁炎症的特征。

5.正确答案 ：A

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

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