辽宁中药士医学初级资格相关专业考试试题(D5)

1. [多选题]以下哪些不属恶色（ ）

A. 青如草兹
B. 白如枯骨
C. 黑如乌羽
D. 赤如血
E. 黄如蟹腹

2. [单选题]发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告 　　主依法承担

A. 法律责任
B. 刑事责任
C. 民事责任
D. 全部费用
E. 部分费用

3. [单选题]根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用的是

A. 中华人民共和国国徽
B. 国家机关的名义
C. 准确的统计资料、调查结果
D. 未授予专利权的专利申请
E. "最高级"、"最佳"等用语

4. [单选题]需要在药品说明书中醒目标示的内容是

A. 药品说明书的核准日期和废止日期
B. 药品说明书的起草日期和核准日期
C. 药品说明书的核准日期和修改日期
D. 药品说明书的废止日期和修改日期
E. 药品说明书的起草日期和修改日期

5. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过

A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年

6. [单选题]经营者和消费者之间的约定不得

A. 违背法律、法规的规定
B. 有欺诈嫌疑
C. 不利于一方的条款
D. 与交易无关
E. 贿赂行为

7. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册

8. [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

9. [单选题]藏医认为，土元偏盛的药物性能是( )。

A. 凉、钝
B. 重、腻
C. 热、锐
D. 轻、糙
E. 以上均不是

10. [单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当

A. 责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C. 撤销该药品的药品广告批准文号
D. 处以1万元以下罚款
E. 处以3万元以下罚款

11. [单选题]脏腑相关理论中，与"精血同源"相关的脏是

A. 心、肾
B. 心、肝
C. 肺、肾
D. 脾、肾
E. 肝、肾

12. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。

A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室

13. [单选题]符合我国疫苗管理规定的行为是

A. 某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生
B. 某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗
C. 某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗
D. 某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗

14. [单选题]发布国产药品广告必须经

A. 企业所在地省级工商行政管理部门审批
B. 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
C. 发布地省级卫生行政部门审批
D. 国务院药品监督管理部门审批
E. 企业所在地和发布地药品监督管理部门审批

15. [单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷，即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的，应当

A. 向消费者作出真实的说明和明确的警示
B. 说明和标明正确使用商品或接受服务的方法以及防止危害发生的方法
C. 立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施
D. 将有关商品销毁
E. 将有关商品退回厂家

16. [单选题]药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于

A. 5秒
B. 10秒
C. 15秒
D. 20秒
E. 30秒

17. [多选题]有神的病人可表现为（ ）

A. 肌肉不削
B. 目光精彩
C. 神志清楚
D. 面红如妆
E. 语言清亮

18. [单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 卫生部

19. [单选题]气的运动，称为：

A. 气化
B. 气行
C. 气机
D. 气运
E. 气散

20. [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A. 中成药制剂
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 中药提取物

1.正确答案 ：CE

2.正确答案 ：C

3.正确答案 ：C

解析：药品广告不得含有的情形和内容：使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌；使用国家机关和国家机关工作人员的名义；使用国家级、最高级、最佳等用语及其他造假行为。

4.正确答案 ：C

解析：《药品说明书和标签管理规定》中第十五条规定：药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

5.正确答案 ：B

6.正确答案 ：A

7.正确答案 ：C

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

8.正确答案 ：B

解析：Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

9.正确答案 ：B

解析：本题考查要点是"藏药理论中药物的八性"。藏药理论中，八性即重、腻、凉、钝、轻、糙、热、锐。八性源于五元，其中土元偏盛药物性能则重、腻；水元偏盛药物性能则凉、钝；火元偏盛药物性能则热、锐；风元偏盛药物性能则轻、糙。因此，本题的正确答案为B。

10.正确答案 ：A

11.正确答案 ：E

解析：与肾之间的关系主要表现在阴阳互资互制、精血同源及藏泄互用方面。　　1．阴液互资互制 肝在五行属木，肾在五行属水，水能生木，又称为水能涵木。肝主疏泄和藏血，体阴用阳。肾阴能涵养肝阴，使肝阳不致上亢，肝阴又可资助肾阴的再生。在肝阴和肾阴之间，肾阴是主要的，只有肾阴充足，才能维持肝阴与肝阳之间的动态平衡。　　2．精血互生 肝藏血，肾藏精，精血相互资生。在正常生理状态下，肝血依赖肾精的滋养，肾精又依赖肝血的不断补充。肝血与肾精，相互资生，相互转化。精与血都化生于脾胃消化吸收的水谷精微，故称“精血同源”。　　3．疏泄与闭藏互用 肝主疏泄，肾主闭藏。肝肾之间存在着相互为用、相互制约、相互调节的关系，疏泄与闭藏，相反相成，这种关系主要表现在女子月经生理和男子排精功能方面。　　总之，因为肝肾的阴液、精血之间相互资生，其生理功能皆以精血为物质基础，而精血又同源于水谷精微，且又同具相火，所以，肝肾之间的关系，称为肝肾同源、精血同源，又称“乙癸同源”。

12.正确答案 ：C

解析：本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定：①物料是指原料、辅料和包装材料等；②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能；③配制规程是为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容；④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

13.正确答案 ：D

解析：(1)疫苗生产企业应当按照政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故A错误。(2)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故B错误。(3)疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。故C错误。(4)第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。故D正确。

14.正确答案 ：B

15.正确答案 ：C

16.正确答案 ：A

17.正确答案 ：ABCE

18.正确答案 ：A

解析：国家食品药品监督管理局会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；对药品生产、经营企业、医疗卫生机构执行本办法的情况进行监督检查；对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织鉴定，已确认发生严重药品不良反应的药品，可依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定。

19.正确答案 ：C

20.正确答案 ：D

解析：中药提取物不得委托生产。故选D。

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