中药执业药师2019冲刺密卷案例分析题解析(Y6)

1. [单选题]肝功能不全者慎用的中药是

A. 决明子
B. 枸杞子
C. 菟丝子
D. 川楝子
E. 五味子

2. [多选题]我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括

A. 企业负责人
B. 设备管理负责人
C. 生产管理负责人
D. 质量受权人

3. [单选题]药材蛤蚧背部的特点是

A. 灰黑色或银灰色，有黄白色、灰绿色或红色斑点
B. 灰棕色或黄棕色，有黄白色或红色斑点
C. 灰棕色或黄棕色，密布突起的红色斑点
D. 灰黑色或银灰色，密布突起的红色斑点
E. 灰黑色或银灰色，有黄白色或红色条纹

1.正确答案 ：D

解析：E川楝子是含萜类肝脏毒性中药中最典型的一类药物，能引起急性中毒性肝炎，出现转氨酶升高、黄疸、肝肿大。

2.正确答案 ：ACD

解析：关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。故选ABC。

3.正确答案 ：A

解析：本题考查药材蛤蚧背部的性状特征。蛤蚧背部灰黑色或银灰色，有黄白色或绿色斑点（进口蛤蚧多为砖红色斑点）散在。

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