按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

正确答案 ：D

解析：Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

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[单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，执业药师

A. 应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议
B. 可以帮助病患者选购处方药
C. 对有配伍禁忌的处方，可以自行更正后调配、销售
D. 对处方可以擅自更改或代用
E. 对有超剂量的处方，可以自行更正后调配、销售

正确答案 ：A

解析：《处方药与非处方药流通管理暂行规定》执业药师销售非处方药的责任：执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。

[单选题]关于药品广告批准文号的形式，错误的表述为

A. X药广审（视）第0000000000号、X药广审（声）第0000000000号、X药广审（文）第0000000000号
B. “X药”为该药的通用名称
C. “0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号
D. 其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称
E. “视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号

正确答案 ：B

[单选题]治疗血热夹瘀之崩漏，月经不调，下列何药首选（ ）

A. 小蓟
B. 地榆
C. 三七
D. 茜草

正确答案 ：D

[单选题]乌头碱中毒主要是针对

A. 循环系统
B. 消化系统
C. 神经系统
D. 泌尿系统
E. 皮肤和粘膜

正确答案 ：C

[单选题]手捻有滑腻感，易附着手指上的药材是

A. 款冬花
B. 山银花
C. 蒲黄
D. 洋金花
E. 菊花

正确答案 ：C

解析：蒲黄性状鉴定：黄色粉末。体轻，放水中则飘浮水面。手捻有滑腻感，易附着手指上。气微，味淡。故此题应选A。

[单选题]下列各药，入汤剂用法错误的是

A. 附子先煎
B. 阿胶烊化对服
C. 鹤草芽入煎服
D. 生大黄后下
E. 旋覆花包煎

正确答案 ：C

解析：鹤草芽应内服，研粉吞服。故此题应选C。

[单选题]既可用于肝气郁滞之胁肋作痛，又可用于食积不化的药物是

A. 柴胡
B. 陈皮
C. 香附
D. 青皮
E. 川楝子

正确答案 ：D

解析：青皮功能:疏肝破气，消积化滞的功效。主治:用于胸胁胀痛，疝气疼痛，乳癖，乳痈，食积气滞，脘腹胀痛。故此题应选B。

[单选题]药事是指

A. 药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
C. 包括职业道德范畴的自律性管理
D. 国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施
E. 宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

正确答案 ：B

[单选题]碳酸氢钠与什么药合用有配伍禁忌

A. 含有大量黄酮成分的中药
B. 含麻黄的中成药
C. 含有大量鞣质的中药
D. 含朱砂成分的中药制剂
E. 含有有机酸的中药及其制剂

正确答案 ：E

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