卫生初级职称考试宝典辽宁中药士医学初级专业历年考试真题集锦(M6)

1. [单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当

A. 批批检验
B. 每2批检验
C. 每3批检验
D. 每日检验
E. 每班次检验

2. [单选题]药品生产企业可以从事以下活动

A. 在药品集贸市场销售本企业生产的药品
B. 将处方药销售给非处方药经营单位
C. 销售更改生产批号但质量合格的药品
D. 销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
E. 在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

3. [单选题]下列关于商业贿赂行为表述错误的是

A. 接受折扣、佣金的经营者必须如实入账
B. 对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
C. 经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，不可以给中间人佣金
D. 经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品

4. [单选题]面目一身俱黄，黄而晦暗如烟熏的病因是

A. 脾胃气虚
B. 气血不足
C. 阴寒凝滞
D. 寒湿阻郁
E. 湿热熏蒸

5. [单选题]老年人血药浓度较一般成年人高，药物半衰期较一般人明显延长，是因为老年人的肝肾功能、免疫功能均较成年人低，一般要低

A. 1倍
B. 1/2～4/5
C. 1/3～1/2
D. 1/3～1/10
E. 1/10

6. [单选题]符合我国疫苗管理规定的行为是

A. 某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生
B. 某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗
C. 某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗
D. 某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗

7. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册

8. [单选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当

A. 专业、科学、明确，便于使用
B. 科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
C. 便于医师判断、选择和使用
D. 便于药师判断、选择和使用
E. 由企业自行决定

9. [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家或省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门

10. [单选题]互联网药品信息服务分为

A. 处方药与非处方药两类
B. 一般药品与特殊药品两类
C. 面向公众与面向专业人员两类
D. 经营性与非经营性两类

11. [单选题]药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求，设置不同的温、湿度条件仓库，各库房相对湿度应保持在

A. 50%～60%
B. 30%～50%
C. 40%～80%
D. 45%～75%
E. 35%～65%

12. [单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷，即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的，应当

A. 向消费者作出真实的说明和明确的警示
B. 说明和标明正确使用商品或接受服务的方法以及防止危害发生的方法
C. 立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施
D. 将有关商品销毁
E. 将有关商品退回厂家

13. [单选题]藏医认为，土元偏盛的药物性能是( )。

A. 凉、钝
B. 重、腻
C. 热、锐
D. 轻、糙
E. 以上均不是

14. [单选题]"天地合气，命之曰人。"是以气的学说来阐释：

A. 人体的生理现象
B. 人体的病理现象
C. 人体生命的运动性
D. 人体生命的物质性
E. 人体生命的功能性

15. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

16. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年

17. [单选题]具有行政处罚权的行政机关是

A. 违法所在地的地方人民政府
B. 违法所在地的县级人民政府
C. 违法所在地的县级以上人民政府
D. 违法所在地的省级以上人民政府

18. [单选题]苔白厚如积粉，扪之不燥，主

A. 脾阳不振，水饮停聚
B. 食积痰浊，胃腑积热
C. 外感浊邪疫气，热毒内盛
D. 气郁
E. 瘀血

19. [单选题]以下关于大便主病的叙述错误的是

A. 大便稀溏如糜，色深黄而黏，多属肠中有湿热
B. 便稀薄如水样，夹有不消化食物，多属寒湿
C. 便如黏冻，夹有脓血，多为痢疾
D. 先便后血，其色黑褐的是远血
E. 先血后便，其色黑褐的是近血

20. [单选题]被称为"骨之余"的是

A. 爪
B. 齿
C. 髓
D. 筋
E. 脑

1.正确答案 ：A

解析：在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范。

2.正确答案 ：E

3.正确答案 ：C

解析：根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二章规定： 　　第八条：经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。 　　经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，可以给中间人佣金。经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实入账。接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。 　　选项C中"不可以给中间人佣金"错误，故本题最佳答案为选项C。

4.正确答案 ：D

解析：黄色常为脾虚、湿蕴的征象。脾失健运，而气血不充，或水湿不化者，面即常见黄色。面色淡黄，枯槁无泽，称为萎黄，多属脾胃气虚，气血不能上荣；面色黄而虚浮，称为黄胖，多是脾气虚衰，湿邪内阻所致。如面、目、身俱黄，称为黄疸，其中黄而鲜明如橘子色者，为阳黄，多属湿热；黄而晦暗如烟熏者，为阴黄，多属寒湿。故此题应选D。

5.正确答案 ：C

解析：C老年人肝肾功能、免疫功能均较成年人减低1/3～1/2，致使血液内药物浓度较一般成年人为高，药物半衰期亦较一般人明显延长。

6.正确答案 ：D

解析：(1)疫苗生产企业应当按照政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故A错误。(2)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故B错误。(3)疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。故C错误。(4)第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。故D正确。

7.正确答案 ：C

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

8.正确答案 ：B

解析：根据第六条规定，非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

9.正确答案 ：B

解析：从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

10.正确答案 ：D

解析：互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故选D。

11.正确答案 ：D

解析：《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条，药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在45％～75％之间。

12.正确答案 ：C

13.正确答案 ：B

解析：本题考查要点是"藏药理论中药物的八性"。藏药理论中，八性即重、腻、凉、钝、轻、糙、热、锐。八性源于五元，其中土元偏盛药物性能则重、腻；水元偏盛药物性能则凉、钝；火元偏盛药物性能则热、锐；风元偏盛药物性能则轻、糙。因此，本题的正确答案为B。

14.正确答案 ：D

15.正确答案 ：B

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

16.正确答案 ：B

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

17.正确答案 ：C

18.正确答案 ：C

解析：白苔：一般常见于表证、寒证。薄白苔，本是正常的舌苔。感受外邪，病犹在表，尚未传里的时候，舌苔往往不起明显变化，而仍见薄白苔。故苔薄白，在临证时可作为病邪在表而未入里的佐证。舌淡苔白，常见于里寒证。若舌上满布白苔，有如白粉堆积在舌上，扪之不燥，为积粉苔，由于外感秽浊不正之气，毒热内盛所致，常见于瘟疫，亦见于内痈。

19.正确答案 ：E

解析：大便稀薄如水样，夹有不消化食物，多属寒湿；大便稀溏如糜，色深黄而黏，多属大肠湿热；便如黏冻；夹有脓血，是为痢疾。先便后血，其色黑褐的是远血；先血后便，其色鲜红的是近血。故此题应选E。

20.正确答案 ：B

解析：肾主骨生髓，其华在发。骨，即骨骼。骨是人体的支架，并保护内脏等作用。肾主骨，是说骨的生长发育及其功能的发挥，均依赖于肾中精气的充养。“齿为骨之余”，牙齿是全身最硬的骨组织，牙齿的生长与脱落，与肾中精气的盛衰密切相关。所以牙齿与骨同属肾所主。肾精亏虚，则骨失所养而痿弱，易于骨折，牙齿松动而脱落。

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