下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是

[单选题]下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是

A. 中药材
B. 化学原料药
C. 疫苗
D. 医疗器械
E. 诊断药品

正确答案 ：D

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[多选题]一般不宜制成胶囊剂的药物是

A. 药物是水溶液
B. 药物油溶液
C. 药物稀乙醇溶液
D. 风化性药物
E. 吸湿性很强的药物

正确答案 ：ACDE

解析：解析：此题重点考查胶囊剂的特点。明胶是胶囊剂的主要囊材，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，能使囊壁溶解、软化、脆裂的药物不宜制成胶囊剂。所以答案应选择为ACDE。

[多选题]关于维生素D治疗骨质疏松症的说法正确的是

A. 维生素D治疗量与中毒量之间安全范围较窄
B. 维生素D早期中毒的体征与低血钙有关
C. 高血磷症伴肾性佝偻病者禁用
D. 大量钙制剂或利尿药与维生素D(常用量）合用有发生高血钙症的危险
E. 考来烯胺及硫糖铝可促进小肠对维生素D的吸收

正确答案 ：ACD

[单选题]治水肿日久，脾肾阳虚者，用利水渗湿药必须配用的药物是（ ）

A. 温肾壮阳药
B. 健脾利水药
C. 益脾滋肾药
D. 滋补脾肾药
E. 温补脾肾药

正确答案 ：E

[单选题]执业药师在履行与执业活动有关的职责中，依法签署有关药学业务文件的道德行为规范要求是

A. 接受行业协会等自律性组织的约束
B. 按规定保存有效处方
C. 制定安全、有效、合理的用药方案
D. 不得做或认可虚假的陈述
E. 参与制定、修订相关法律、法规文件

正确答案 ：D

[多选题]无首过效应的剂型是

A. 泡腾片
B. 溶液剂
C. 注射剂
D. 气雾剂
E. 栓剂

正确答案 ：CDE

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有

A. 药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B. 中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C. 药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准
D. 中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
E. 生产药品必须有完整准确的生产记录

正确答案 ：ABC

解析：本题考查药品生产行为的管理。 (1)药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故E正确。AC错误。 (2)中药饮片的炮制：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故B错误。 (3)药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的。不得出厂。故D正确。

[单选题]下列关于气雾剂特点的叙述错误的是( )

A. 具有速效和定位作用
B. 由于容器不透光、不透水，所以能增加药物的稳定性
C. 药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用
D. 由于起效快，可以治疗心脏疾病

正确答案 ：D

[多选题]需做皮内敏感试验的药品包括

A. 青霉素G钠注射剂
B. 硫酸链霉素注射剂
C. 精制破伤风抗毒素注射剂
D. 盐酸普鲁卡因注射剂
E. 细胞色素C注射剂

正确答案 ：ABCDE

[单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 国务院卫生行政管理部门

正确答案 ：C

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