西药执业药师资格2024历年考试真题及答案(E7)

1. [单选题]下列规范性文件中，其法律效力最高的是。

A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B. 《医疗机构药事管理规定》
C. 《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》
D. 《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
E. 《药品注册管理办法》

2. [单选题]国家基本药物工作委员会的职能不包括

A. 确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序
B. 审核国家基本药物目录
C. 确定国家基本药物制度框架
D. 制定国家基本药物最高零售指导价

3. [单选题]慢性沙眼患者禁用的是

A. 硫酸锌滴眼剂
B. 酞丁安滴眼剂
C. 庆大霉素滴眼剂
D. 醋酸可的松滴眼剂
E. 磺胺醋酰钠滴眼剂

4. [单选题]医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当

A. 永久保存
B. 保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年
C. 保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年
D. 保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年

5. [多选题]关于直肠给药栓剂的正确表述有

A. 对胃有刺激性的药物可直肠给药
B. 药物的吸收只有一条途径
C. 药物的吸收比口服干扰因素少
D. 既可以产生局部作用，也可以产生全身作用
E. 中空栓剂是以速释为目的的直肠吸收制剂

6. [单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（ ）。

A. 药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B. 疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C. 从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏
D. 疫苗批发企业在销售疫苗是，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

7. [多选题]治疗药物选择的原则包括

A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 方便性
E. 稳定性

8. [多选题]应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品检验机构
D. 市级药品监督管理部门

9. [单选题]甲氧苄啶的抗菌机制是( )。

A. 抑制二氢蝶酸合酶
B. 改变细菌细胞膜通透性
C. 抑制二氢叶酸还原酶
D. 抑制四氢叶酸还原酶
E. 改变细菌细胞壁的通透性

10. [多选题]麻醉药品和精神药品的实验单位

A. 经国家食品药品监督管理总局批准
B. 以医疗、科研或者教学为目的
C. 有保证实验药品安全的措施和管理制度
D. 单位及工作人员2年内无违法记录

11. [单选题]国产药品广告申请应当向哪个部门提出

A. 生产企业所在地省级药品监督管理部门
B. 省级工商行政管理部门
C. 进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
D. 发布地省级药品监督管理部门

12. [单选题]香港，澳门，台湾地区的医疗器械注册格式为

A. ×械注册××××××
B. ×械注进××××××××××
C. ×械注许××××××××××
D. ×械注备××××××××××

13. [单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于

A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请

14. [多选题]医疗机构配制的制剂

A. 须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
B. 必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
C. 不得在市场上销售
D. 经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

15. [多选题]《药品管理法》规定的药品包括

A. 中药材、中药饮片
B. 化学原料药、抗生素
C. 血清、疫苗
D. 体内使用的诊断药品

16. [单选题]按质量状态实行色标管理，合格药品为

A. 绿色
B. 红色
C. 黄色
D. 蓝色

17. [单选题]绦虫病(猪、牛带绦虫病)的首选药是( )

A. 噻嘧啶
B. 吡喹酮
C. 伊维菌素
D. 阿苯达唑
E. 三苯双脒

18. [单选题]应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是

A. 甲省药品监督管理部门
B. 甲省工商行政管理部门
C. 乙市药品监督管理部门
D. 乙市工商行政管理部门
E. 丙县药品监督管理部门

19. [单选题]在药品批发企业中，人员资质要求为"应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验"的是( )。

A. 法定代表人或企业负责人
B. 质量管理人员
C. 企业质量管理部门负责人
D. 企业质量负责人

20. [单选题]对于万古霉素，描述错误的是( )

A. 可用于耐青霉素的金黄色葡萄球菌引起的严重感染
B. 口服给药可用于难辨梭杆菌性假膜性肠炎
C. 作用机制是阻碍细菌细胞壁的合成
D. 对革兰阴性杆菌和真菌有一定作用
E. 与氨基糖苷类合用产生协同作用

1.正确答案 ：A

解析：本题考查法的效力层次。最大宪法，法律，行政法规。其他选项是地方性法规。

2.正确答案 ：D

解析：国家基本药物工作委员会的职能包括：①负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题；②确定国家基本药物制度框架；③确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案；④审核国家基本药物目录。故选D。

3.正确答案 ：D

解析：醋酸可的松滴眼剂长期或大量使用可致眼压升高或青光眼、视神经损害、视野缺损以及白内障；过量使用可引起全身性不良反应。长期使用可导致继发性眼部感染。

4.正确答案 ：A

解析：医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。(1)进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。(2)大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年。(3)植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。故选A。

5.正确答案 ：ACDE

解析：本题考查栓剂的作用及其特点。直肠给药栓剂既可以产生局部作用，也可以产生全身作用。全身作用的栓剂吸收途径有两条，一条是通过直肠上静脉，经门静脉进入肝脏，进行代谢后再由肝脏进入大循环；另一条是通过直肠下静脉和肛门静脉，经髂内静脉绕过肝脏进入下腔大静脉，而进入大循环。用于全身治疗的栓剂与口服给药相比有以下特点：①药物不受胃肠pH或酶的破坏而失去活性；②对胃黏膜有刺激性的药物可用直肠给药，可免受刺激；③药物直肠吸收，不像口服药物受肝脏首过作用破坏；④直肠吸收比口服干扰因素少；⑤栓剂的作用时间比一般口服片剂长；⑥对不能或者不愿吞服片、丸及胶囊的患者，尤其是婴儿和儿童可用此法给药；⑦对伴有呕吐的患者的治疗为一有效途径。中空栓剂是近年来出现的以速释为目的直肠吸收制剂。故本题答案应选ACDE。

6.正确答案 ：B

解析：疫苗生产企业可以将本企业生产的第二类疫苗销售给疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业。疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。

7.正确答案 ：ABCD

解析：治疗药物选择的原则是药物的安全性、有效性、经济性，也要考虑给药的方便性。用药安全是药物治疗的前提；有效性是选择药物的首要标准；经济性方面应考虑治疗总成本，而不是单一的药费；给药方便性可能影响患者对治疗的依从性。

8.正确答案 ：AB

解析：国家和省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。

9.正确答案 ：C

解析：甲氧苄啶是强大的细菌二氢叶酸还原酶抑制剂，抗菌谱与磺胺甲噁唑相似，抗菌作用比磺胺甲噁唑强20～100倍。故本题选择C。

10.正确答案 ：ABCD

解析：麻醉药品和精神药品的实验单位需要经国家食品药品监督管理总局批准，并以医疗、科研或者教学为目的，有保证实验药品安全的措施和管理制度单位及工作人员2年内无违法记录。故选ABCD。

11.正确答案 ：A

解析：申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出；申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门提出；在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发布地省级药品监督管理部门办理备案。非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无须审查。

12.正确答案 ：C

解析：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器材、“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。故选C。

13.正确答案 ：B

解析：①新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报；生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。③进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。故选B。

14.正确答案 ：BCD

解析：医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》，并获得要进行配制制剂的医疗机构制剂批准文号，方可配制。

15.正确答案 ：ABCD

解析：药品的法定范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。其中诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂以及采用放射性核素标记的体外诊断试剂。

16.正确答案 ：A

解析：合格药品为绿色

17.正确答案 ：B

解析：绦虫病(猪、牛带绦虫病)首选吡喹酮，次选阿苯达唑、甲苯咪唑。

18.正确答案 ：E

解析：《药品广告审查办法》第二十六条：县级以上药品监督管理部门应当对审查批准的药品广告发布情况进行检测检查。

19.正确答案 ：D

解析：根据《药品经营质量管理规范》第二十条"企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历……"

20.正确答案 ：D

解析：万古霉素对耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌、草绿色链球菌等革兰阳性球菌有强大的杀菌作用。对肺炎链球菌、草绿色链球菌和化脓性链球菌高度敏感，对棒状杆菌和梭形杆菌也有一定抗菌活性，但对放线菌的敏感性较差。对所有革兰阴性杆菌、真菌和分枝杆菌耐药。万古霉素类与氨基糖苷类合用可产生协同作用，杀灭肠球菌。

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