1. [单选题]不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是:
A. 含有国家濒危野生动物药材的药品
B. 诊断药品
C. 维生素、矿物质类药品
D. 人工饲养或栽培的动植物药材
E. 根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
2. [多选题]苯妥英钠的临床适应证包括
A. 三叉神经痛
B. 癫痫强直阵挛性(大)发作
C. 癫痫持续状态
D. 室性心律失常
E. 癫痫失神(小)发作
3. [单选题]《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是
A. 麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布
B. 麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定,调整公布
C. 麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理
D. 麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出
E. 麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布
4. [单选题]具有乳化作用的基质是
A. 聚乙二醇
B. 可可豆脂
C. 羟苯酯类
D. 聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类
E. 水杨酸钠
5. [单选题]向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生主管部门
C. 省级公安部门
D. 省级工商行政管理部门
6. [多选题]属于第一代头孢菌素口服制剂的有( )。
A. 头孢克洛
B. 头孢羟氨苄
C. 头孢拉定
D. 头孢氨苄
E. 头孢呋辛酯
7. [多选题]肝功能不全患者的用药原则包括
A. 明确诊断,合理选药
B. 避免或减少使用对肝脏毒性大的药物
C. 初始剂量宜小,必要时进行TDM,做到给药方案个体化
D. 定期监测肝功能,及时调整治疗方案
E. 注意药物相互作用,特别应避免与肾毒性的药物合用
8. [单选题]关于药品说明书规定的说法,错误的是
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
9. [单选题]淀粉可以作为下列辅料,其中有一项除外
A. 填充剂
B. 稀释剂
C. 黏合剂
D. 崩解剂
E. 润滑剂
10. [单选题]布洛芬缓释胶囊含量测定
A. 酸碱滴定法
B. 两步滴定法
C. 高效液相色谱法
D. 两相滴定法
E. 紫外-可见分光光度法
1.正确答案 :A
解析:本题考查的是国家基本药物目录的遴选和调出。
根据《国家基本药物目录管理办法》第六条和第十条:
下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:
(一)含有国家濒危野生动植物药材的;
(二)主要用于滋补保健作用,易滥用的;
(三)非临床治疗首选的:
(四)因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;
(五)违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;
(六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
2.正确答案 :ABCD
解析:苯妥英钠用于癫痫大发作(首选),精神运动性发作、局限性发作。亦用于三叉神经痛和心律失常。适用于治疗全身强直-阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫癎)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫癎持续状态。也可用于治疗三叉神经痛,隐性营养不良性大疱性表皮松解(recessivedystrophicepidermolysis bullosa),发作性舞蹈手足徐动症,发作性控制障碍(包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患),肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。本品也适用于洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常,对其他各种原因引起的心律失常疗效较差。
3.正确答案 :E
解析:本题考查的是麻醉药品的监督管理。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第一章第三条、第五条。
条例所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉品目录、精神品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的,国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作,并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范嗣内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。
4.正确答案 :D
解析:聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类属于非离子型表面活性剂,可以作为O/W型乳化剂。
5.正确答案 :B
解析:省级卫生主管部门应当将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。
6.正确答案 :BCD
解析:本题考查要点是“头孢菌素类抗菌药物的分类”。根据抗菌谱、抗菌活性、对β-内酰胺酶的稳定性以及肾毒性的不同,目前将头孢菌素类抗菌药物分为五代。①第一代头孢菌素主要作用于需氧革兰阳性球菌,仅对少数肠杆菌科细菌有一定抗菌活性。常用品种有头孢唑林和头孢拉定注射剂,口服制剂有头孢拉定、头孢氨苄和头孢羟氨苄等。所以,选项B、C、D符合题意。②第二代头孢菌素对革兰阳性球菌的活性与第一代头孢菌素相仿或略差,对部分肠杆菌科细菌亦具有抗菌活性。常用的注射剂有头孢呋辛和头孢替安,口服制剂有头孢克洛、头孢呋辛酯和头孢丙烯等。所以,选项A、E属于第二代头孢菌素的口服制剂,选项A、E不符合题意。③第三代头孢菌素对肠杆菌科细菌有良好抗菌作用,其中头孢他啶和头孢哌酮对铜绿假单胞菌及某些非发酵菌亦有较好作用。注射品种有头孢噻肟、头孢曲松、头孢他啶和头孢哌酮等。口服制剂有头孢克肟、头孢泊肟酯等。④第四代头孢菌素常用者为头孢吡肟,对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌的活性与头孢他啶大致相仿;但对产AmpC酶的阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、柠檬酸杆菌和沙雷菌属的作用优于头孢他啶等第三代头孢菌素。⑤第五代头孢菌素属于超广谱抗生素,对大多数耐药革兰阳性、阴性厌氧菌具有较强的抗菌活性,对β-内酰胺酶尤其超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)稳定,血浆半衰期间长,无肾毒性。代表药有头孢洛林酯、头孢托罗、头孢吡普等。因此,本题的正确答案为BCD。
7.正确答案 :ABCD
解析:肝功能不全患者的用药原则:①明确诊断,合理选药;②避免或减少使用对肝脏毒性大的药物;③注意药物相互作用,特别应避免与肝毒性的药物合用;④肝功能不全而肾功能正常的患者可选用对肝毒性小,并且从肾脏排泄的药物;⑤初始剂量宜小,必要时进行TDM,做到给药方案个体化;⑥定期监测肝功能,及时调整治疗方案。
8.正确答案 :A
解析:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味,非注射全辅料"准确记忆。
9.正确答案 :E
解析:淀粉可以作为填充剂或稀释剂,干淀粉可以作为崩解剂,淀粉浆可以作为黏合剂;淀粉不可以作为润滑剂使用,所以此题选择E。
10.正确答案 :C
解析:布洛芬含量测定用酸碱滴定法,而布洛芬缓释胶囊含量测定是采用高效液相色谱法。药物制剂的检查方法与其含量测定方法有时一致,有时也不一致,布洛芬片含量测定采用高效液相色谱法,布洛芬片溶出度测定也采用高效液相色谱法
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