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Ⅱ期临床试验一般不包括的人群有

来源: 考试宝典    发布:2023-05-20  [手机版]    

导言】考试宝典发布"Ⅱ期临床试验一般不包括的人群有"考试试题下载及答案,更多医院药学(正高)主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(正高)频道。

[多选题]Ⅱ期临床试验一般不包括的人群有

A. 老年人
B. 孕妇
C. 肾功能不全患者
D. 心功能不全患者
E. 18岁以下未成年人


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[多选题]药品临床评价的两个阶段是

A. 上市前药理学评价阶段
B. 上市前药效学评价阶段
C. 上市前药物临床评价阶段
D. 上市后药物临床评价阶段
E. 上市后临床药物使用评价阶段

正确答案 :CD

解析:解析:本组题考查药品临床评价的两个阶段。备选答案A,B实系上市前药物临床评价阶段的部分内容(实验室研究),不能称为药品临床评价的两个阶段;E用语不规范,"使用"二字多余。


[多选题]咨询服务系统方法的步骤包括( )。.

A. 了解问询人的一般资料和问询问题的背景信息
B. 对问题进行确定并归类
C. 确定检索方法,查阅文献
D. 文献的评价、分析和整理
E. 形成答案并告知问询者

正确答案 :ABCDE

解析:本题考查要点是“咨询服务方法”。药师在各种药学实践的场所每天都会回答患者或医务人员提出的许多问题,因此,药师必须掌握一套药学信息服务的系统方法。药师运用好这套回答问题的系统方法可以节省工作时间,减少失误。系统方法由以下步骤组成:①了解问询人的一般资料和问询问题的背景信息:②对问题进行确定并归类;③确定检索方法,查阅文献;④文献的评价、分析和整理;⑤形成答案并告知问询者;⑥随访并建立档案。因此,本题的正确答案为ABCDE。


[多选题]高脂血症的类型有

A. 单纯型高脂血症
B. 高胆固醇血症
C. 高三酰甘油血症
D. 混合型高脂血症
E. 低高密度脂蛋白血症

正确答案 :BCDE

解析:本题考查高脂血症的分型。血脂异常简单分为高胆固醇血症、高三酰甘油血症、混合型高脂血症、低高密度脂蛋白血症。


[多选题]对呕吐有效的药物是

A. 前列地尔
B. 昂丹司琼
C. 磷酸阿米酮
D. 海风藤酮
E. 阿瑞匹坦

正确答案 :BE


[多选题]养阴生津法常用方剂有( )

A. 生脉饮
B. 八珍汤
C. 杞菊地黄丸
D. 小柴胡汤
E. 麦门冬汤

正确答案 :ACE


[多选题]下列对老年人开展的药物治疗方案,不正确的是

A. 尽量采用联合用药
B. 治疗方案应尽可能简化
C. 尽可能用最大的有效剂量
D. 尽量减少用药品种
E. 在家庭用药时要及时注意观察疗效和反应

正确答案 :AC


[多选题]氢氢噻嗪的主要不良反应是

A. 低血钾
B. 耳聋
C. 胃肠道反应
D. 高尿酸血症
E. 血糖升高

正确答案 :ADE


[多选题]五行学说用于指导临床治疗的具体体现为( )

A. 指导控制疾病的传变
B. 确定治则治法
C. 指导脏腑用药和针灸取穴
D. 帮助纠治精神情志病变
E. 预测疾病的传变

正确答案 :ABCDE


[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

A. 立即对受试者进行适当治疗
B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C. 研究者在报告上签名并注明日期
D. 与受试者及其家属讨论赔偿
E. 向上级部门申请中止临床试验

正确答案 :ABC

解析:在新药临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告;随后,申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料;研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况;同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应,研究者也应向伦理委员会报告。



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