药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是

[单选题]药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是

A. 指定检验
B. 评价抽验
C. 注册检验
D. 监督抽验

正确答案 ：A

解析：抽查检验是由国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。它是建立在以科学理论为基础，以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式，准确客观地评价一类或一种药品的质量状况；监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理总局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。其目的是为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性，以确保药品的质量。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担；进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：①国务院药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品；③国务院规定的其他药品。复验：复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验，复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。。

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[单选题]诊断为Hp感染的患者在进行Hp感染根除治疗的过程中出现口苦、口中异味的症状，可能是下列哪种药物的不良反应( )

A. 克拉霉素
B. 阿莫西林
C. 铋剂
D. 奥美拉唑
E. 甲硝唑

正确答案 ：A

解析：本题考查临床Hp根除治疗中患者常出现的不良反应。Hp根除治疗中一般包括两种抗菌药物，其中克拉霉素在临床作为根除治疗的一线药物，应用非常广泛。患者在使用过程中出现口苦、口腔异味是克拉霉素的常见不良反应。故答案选A。

[多选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》消费者有权

A. 自主在药品零售企业选购甲类非处方药
B. 自主在药品零售企业选购非处方药
C. 自主在药品批发企业选购非处方药
D. 自主在医疗机构药房选购处方药

正确答案 ：AB

解析：处方药必须有处方才能销售，不能自主选择；批发企业面向的是零售企业和医疗机构。

[单选题]应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是

A. 省卫生行政部门
B. 省药品监督管理部门
C. 省公安部门
D. 省工商部门
E. 省人力资源和社会保障部门

正确答案 ：A

解析：本题考查的是印签卡。根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理管理》 五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》，并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)备案。省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。 对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录。

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