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[单选题]有关生产、经营中药饮片的说法,错误的是
A. 零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
B. 必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
C. 出厂的中药饮片应检验合格
D. 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
[单选题]根据《药品管理法》,以下说法错误的是
A. 药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈
B. 药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场,实施对药品质量的后续跟踪管理
C. 药品质量公告向全社会公布药品质量的信息,及时使社会公众了解药品质量的状况,可以保障公众的健康权益
D. 药品质量公告起到了对药品生产企业有效的警示作用,促进药品生产企业不断改进生产工艺,提升技术水平
正确答案 :A
解析:药品质量抽验是药品监督管理执法的重点,又是确保药品安全的基础;药品质量公告是药品质量抽验结果的反馈。通过药品质量公告,可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用,防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场,实施对药品质量的后续跟踪管理;同时,向全社会公布药品质量的信息,及时使社会公众了解药品质量的状况,引起公众对药品质量的关注与重视,增强自我保护意识,从而保障公众的健康权益;又使各地各级药品监督管理部门之间实现信息共享,以便通过国家和各省的药品质量公告对本辖区内的药品实现更有针对性、更高效的监管;另外,还起到了对药品生产企业有效的警示作用,促进药品生产企业不断改进生产工艺,提升技术水平,完善质量管理,提高药品质量。故选A。
[单选题]可引起眩晕或幻觉的药物是
A. 氯苯那敏
B. 东莨菪碱
C. 阿米洛利
D. 右美沙芬
E. 口服避孕药
正确答案 :D
解析:此题中,用药后可引起眩晕或幻觉的是右美沙芬(D)
[单选题]液体制剂中,苯甲酸属于( )
A. 增溶剂
B. 防腐剂
C. 矫味剂
D. 着色剂
E. 潜溶剂
正确答案 :B
解析:防腐剂是指天然或合成的化学成分,用于加入食品、药品、颜料、生物标本等,以延迟微生物生长或化学变化引起的腐败。液体制剂中,苯甲酸属于防腐剂,薄荷挥发油属于矫味剂。
[单选题]采用随机,对照,双盲,试验研究方法的文献属于
A. 五级
B. 四级
C. 三级
D. 二级
E. 一级
正确答案 :E
解析:本题考查的是药物信息源。属于一级信息源,使用一级信息源能看到有关研究的具体细节。
[单选题]执业药师注销注册的情形不包括
A. 因健康或其他原因不能从事执业药师业务的
B. 注册许可有效期届满未延续的
C. 受取消执业资格处分的
D. 变更执业范围的
正确答案 :D
解析:变更执业范围不需要注销执业药师注册证,及时办理变更注册手续即可。
[单选题]根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是
A. 药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B. 在广播电台发布的药品广告,可以含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容
C. 药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D. 药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
正确答案 :B
解析:电视台、广播电台不得在7:00~22:00发布含有上述内容的广告药品广告应当宣传和引导合理用药,不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品。不得含有以下内容:含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式,引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧,或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的;含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的;含有“家庭必备”或者类似内容的;含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容的;含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。药品广告不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。
[多选题]有关《互联网药品信息服务资格证书》说法正确的是
A. 《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年
B. 《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定
C. 网站主页显著位置应标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
D. 有效期届满,需继续提供互联网药品信息服务,持证单位应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发
正确答案 :ABCD
解析:《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。提供互联网药品信息服务的网站,必须取得《互联网药品信息服务资格证书》。提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号,《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。故选ABCD。
[多选题]药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件
A. 药品不良反应报告的规定
B. 首营企业和首营品种的审核
C. 质量管理体系内审的规定
D. 服务质量的管理
正确答案 :ABC
解析:D为服务质量管理,不属于药品质量管理的范围。
[多选题]下列药物属于白三烯受体拮抗剂的是
A. 孟鲁司特
B. 扎鲁司特
C. 普鲁斯特
D. 齐留通
E. 色甘酸钠
正确答案 :ABC
解析:临床上影响白三烯的药物主要有孟鲁司特、扎鲁司特、曲尼司特、普鲁司特、齐留通、色甘酸钠。不过齐留通和色甘酸钠都不是白三烯受体阻断剂。