2019初级卫生专业技术资格考试宝典辽宁中药士(初级)全真在线题库(AD5)

1. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救患者急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

A. 从其他医疗机构紧急借用
B. 请求卫生行政部门紧急调用
C. 请求药品监督管理部门紧急调用
D. 从定点药品批发企业紧急调用
E. 从定点生产企业紧急借用

2. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是

A. 超过有效期的
B. 变质的
C. 直接接触药品的包装材料未经批准的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

3. [单选题]发布国产药品广告必须经

A. 企业所在地省级工商行政管理部门审批
B. 国务院药品监督管理部门审批
C. 企业所在地和发布地药品监督管理部门审批
D. 发布地省级卫生行政部门审批
E. 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批

4. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

A. 生物制品仿制药申请
B. 新药申请
C. 已上市药品增加新的适应证的申请
D. 注射剂仿制药申请
E. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请

5. [单选题]主要药事管理职能是为保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，保证药品的储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是

A. 药品销售代理组织
B. 药品使用组织
C. 药品招标代理组织
D. 药品批发组织
E. 药品零售组织

1.正确答案 ：A

解析： 第四十二条 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

2.正确答案 ：B

解析：《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：　　（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；　　（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；　　有下列情形之一的药品，按假药论处：　　（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；　　 （2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；　　（3）变质的；　　（4）被污染的；　　（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；　　（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

3.正确答案 ：E

4.正确答案 ：D

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

5.正确答案 ：D

解析：答案：C。主要药事管理职能是为保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，保证药品的储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是药品批发组织

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