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1. [单选题]下列疫苗中,不属于第一类疫苗的是
A. 卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
B. 县级以上人民政府组织应急接种的疫苗
C. 国家免疫规划确定的疫苗
D. 公民自费并且自愿受种的疫苗
2. [单选题]依法参与国家特殊管理的药品的管理,同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法进行刑事调查并按司法程序予以处理的部门是
A. 公安部门
B. 环境保护部门
C. 工商行政管理部门
D. 劳动与社会保障部门
E. 发展与改革部门
3. [单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其调剂资格
A. 6个月
B. 3个月
C. 3年内
D. 1年内
4. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
B. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
C. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
D. 申请新药注册,应当进行临床试验
E. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
5. [单选题]中药不良反应是
A. 误服药品出现的有害反应
B. 不合格药品出现的有害反应
C. 合格药品过量服用时出现与用药目的无关的和意外的有:
D. 有毒中药长期大量应用出现的有害反应
E. 合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应