辽宁中药士医学初级全套模拟试题(F6)

1. [单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于

A. 麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
B. 麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
C. 麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
D. 麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动以及监督管理
E. 麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理

2. [单选题]不需要许可证的是

A. 非处方药的生产销售、批发销售
B. 甲类非处方药的零售
C. 处方药的生产销售、批发销售
D. 乙类非处方药的零售
E. 处方药的零售

3. [单选题]病久必累及的脏腑是

A. 肾
B. 肺
C. 脾
D. 肝
E. 心

4. [单选题]生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是

A. 处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
B. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
C. 处3年以上7年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D. 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
E. 处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产

5. [单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。

A. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
B. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C. 医院制剂直接接触药品的容器
D. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请品目录

6. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
B. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
C. 药品经营企业违反药品广告规定的
D. 药品经营企业关闭的

7. [单选题]易于感冒，是气的什么功能减弱的表现

A. 气化功能
B. 温煦功能
C. 固摄功能
D. 防御功能
E. 推动功能

8. [单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

A. 由省级药品监督管理部门审批
B. 由医疗机构药学部门制定
C. 根据临床需要，随时增加总品种数
D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种

9. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是

A. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
B. 工商行政管理部门
C. 省级卫生主管部门
D. 国家食品药品监督管理局

10. [单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是

A. 医疗卫生机构
B. 医院
C. 各级卫生主管部门
D. 药品经营企业
E. 药品生产企业

1.正确答案 ：A

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》 第一章　总　则　　第一条　为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。　　第二条　麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例。　　麻醉药品和精神药品的进出口依照有关法律的规定办理。

2.正确答案 ：D

解析：《中华人民共和国药品管理法》中关于处方药与非处方药流通管理暂行规定：普通商企业必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。普通商企业和乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗,不需要许可证。

3.正确答案 ：A

解析：久病及肾，是指疾病日久多影响于肾，出现肾阴肾阳的亏虚。由于肾为人体先天之本，为阴阳之根，为命门之所居。命门内寓先天之水火，为元气之所系，其功能与肾有关。正如《难经。三十六难》所述：“命门者，……原气之别使也。”《难经。三十九难》亦云：“命门者……其气与肾通。”原气，即元气，是人体最原始、最基本的气。它由先天之精所化，而先天之精藏之于肾，是构成肾精的主要物质。肾精是元气发生作用的物质基础。肾精化生肾气，肾气又可以根据其功能特点之不同，分为肾阴、肾阳两个方面。肾阴又名真阴、元阴，肾阳又名元阳、真阳。肾阴、肾阳为全身阴阳之根本，在人体生命活动中具有重要作用，“命门为元气之根，为水火之宅。五脏之阴气非此不能滋，五脏之阳气，非此不能发。”（《景岳全书。传忠录》）因此，肾阴肾阳充足，则五脏阴阳正常，五脏功能协调。

4.正确答案 ：A

5.正确答案 ：C

6.正确答案 ：C

解析：药品经营企业违反药品广告规定的，无须注销《药品经营许可证》。故选C。

7.正确答案 ：D

解析：气的防御作用主要是指作为防御功能的物质之正气的抵抗病邪功能。正气的防御作用一则护卫人体肌表，防御外邪入侵；二则当人体受外邪入侵后，正气与邪气进行斗争，以消灭邪气或驱邪出外，防止邪气对机体的进一步损害。若正气虚弱，防御作用减弱，则抵抗力下降，人体易感受外邪而发病，或疾病进行过程中，正不敌邪，则病位由浅入深，病情由轻转重，甚至恶化。

8.正确答案 ：D

解析：(1)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案，未经备案不得采购，故A、C错误。(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种，故D正确。(3)医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量：①同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种；②具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录；③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次：如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录；调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加，故B错误。

9.正确答案 ：D

10.正确答案 ：E

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5 年汇总报告一次。

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