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关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是

来源: 考试宝典    发布:2020-09-03  [手机版]    

导言】考试宝典发布"关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是"考试试题下载及答案,更多医院药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[单选题]关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是

A. 应选择目标适应证患者作为受试者
B. 试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范(GMP)
C. 一般要求受试者例数为200例以上
D. Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等
E. 女性受试者无须考虑其生理周期的影响


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[单选题]科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经

A. 国务院卫生行政部门批准
B. 国务院药品监督管理部门批准
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

正确答案 :E


[单选题]加强十二经脉中相为表里的两经之间在体内联系的是( )

A. 皮部
B. 别络
C. 正经
D. 奇经
E. 经别

正确答案 :E


[单选题]患者男性,老年,帕金森病合并高血压,给予多巴丝肼(美多巴)治疗。治疗期间不能加用的抗高血压药是

A. 氨氯地平
B. 复方利血平片
C. 缬沙坦
D. 替米沙坦
E. 厄贝沙坦

正确答案 :B


[多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》,没有实施批准文号管理的中药材

A. 不得批准生产
B. 可以被批准生产
C. 须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
D. 不允许出口
E. 可以从不具有药品生产经营资格的企业购进

正确答案 :BE

解析:见《中华人民共和国药品管理法》第三十一条和第三十四条。注意到新药生产和药品购进的前提是药品拥有批准文号,但没有实施批准文号管理的中药材是例外。


[多选题]关于盐酸普萘洛尔,叙述正确的是

A. 分子结构中含萘氧基、异丙基,又名心得安
B. 含有一个手性碳原子,药用为外消旋体
C. 含有2个手性碳原子,药用为外消旋体
D. 含有儿茶酚胺结构,易被氧化变色
E. 非选择性β受体阻断药,用于心绞痛

正确答案 :ABE


[单选题]用环磷酰胺治疗,疗效显著的是

A. 肺癌
B. 恶性淋巴瘤
C. 多发性骨髓瘤
D. 乳腺癌
E. 神经母细胞瘤

正确答案 :B


[单选题]连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品是

A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 放射性药品
E. 高危药品

正确答案 :A


[单选题]下列哪组等式成立

A. 蛋白质=热原=脂多糖
B. 蛋白质=热原=磷脂
C. 内毒素=磷脂=脂多糖
D. 内毒素=热原=蛋白质
E. 内毒素=热原=脂多糖

正确答案 :E


[多选题]能用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的抗菌药物是

A. 万古霉素
B. 亚胺培南
C. 替考拉宁
D. 利奈唑胺
E. 美罗培南

正确答案 :ACD



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