1. [单选题]我国第一部药典性著作是( )
A. 《本草纲目》
B. 《证类本草》
C. 《新修本草》
D. 《本草经集注》
E. 《神农本草经》
2. [单选题]根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是( )
A. 对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的
B. 对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服
C. 对行政机关作出的行政处分不服的
D. 对行政机关作出的对财产的查封、扣押。冻结的行政行为不服的
3. [单选题]进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内
4. [单选题]判定单体化合物纯度的方法是
A. 膜过滤
B. 显色反应
C. HPLC
D. 溶解度测定
E. 液-液萃取
5. [多选题]附子的药理作用有
A. 强心
B. 镇痛
C. 抗休克
D. 降血脂
E. 抗心肌缺血
6. [单选题]出现糖尿病酮尿可提示
A. 活动性肢端肥大症
B. 甲状腺功能亢进
C. 胰岛素分泌过度
D. 麻疹、伤寒、猩红热
E. 糖尿病尚未控制
7. [多选题]解表药解除表证的药理学依据是
A. 发汗
B. 解热
C. 抗病原微生物
D. 抗炎
E. 镇痛
8. [单选题]在碱液中先呈黄色,通入空气后转变成棕色的是
A. 黄酮醇
B. 二氢黄酮
C. 查耳酮
D. 邻二酚羟基黄酮
E. 橙酮
9. [多选题]国家对麻醉药品和精神药品实施
A. 备案管理制度
B. 定点生产制度
C. 定点经营制度
D. 生产总量控制
10. [单选题]用于配制注射剂前的半成品,除另有规定外,含重金属不得超过
A. 90%
B. 85%
C. 60%
D. 百万分之二
E. 百万分之十
1.正确答案 :C
解析:成书于唐代的《新修本草》是由我国政府颁布的第一部药典性著作。
2.正确答案 :C
解析:对行政复议不可申请的事项包括:对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定;对民事纠纷的调解或者其他处理行为
3.正确答案 :D
解析:进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。
4.正确答案 :C
解析:本题考点是判定单体化合物纯度的方法。膜过滤法是利用膜分离混合组分的一种方法,液-液萃取法是利用物质在两相溶剂中的分配比不同进行分离的方法,均与纯度的判定无关。显色反应仅能判断化合物是否存在而不能对单体化合物纯度作出判定。高效液相色谱是判定单体化合物纯度的较为理想的一种色谱方法,一般来说,当样品在三种流动相系统中均呈现单一峰形时方可确认其为单一化合物。此外,单体化合物的纯度检查的方法还包括:观察是否具有均匀一致的晶形,测定是否有明确、敏锐的熔点或较小的熔距等方法。
5.正确答案 :ABCE
解析:附子,有强心、抗心律失常、抗休克、镇痛、抗炎、抗心肌缺血等作用。
6.正确答案 :E
解析:E出现非糖尿病酮尿可提示A、B、C、D,出现糖尿病酮尿可提示糖尿病尚未控制或未曾治疗。
7.正确答案 :ABCDE
解析:以上各项药理作用均与解表药解除表证功效相关。
8.正确答案 :A
解析:本题考点是黄酮类化合物的显色反应。黄酮类化合物与碱性溶液可生成黄色、橙色或红色等,且显色情况与化合物类型有关。黄酮醇类在碱液中先呈黄色,通入空气后转变成棕色;分子结构中有邻二酚羟基或3,4'-二羟基取代时,易被氧化,出现黄色→深红色→绿棕色沉淀的变化。
9.正确答案 :ABCD
解析:区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用,抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量;对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。
10.正确答案 :E
解析:本组题考查中药注射用半成品的质量要求。中药注射用半成品的质量要求:以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上;以多成分制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%。除另有规定外,含重金属不得过百万分之十,含砷盐不得过百万分之二。
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