根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号

[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

正确答案 ：C

解析：本题考查的是医疗机构制剂注册管理办法(试行)。 第三十一条医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。

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[单选题]内服不可持续服用，且忌"火锻"的药物是（ ）

A. 龙骨
B. 磁石
C. 牡蛎
D. 朱砂
E. 石决明

正确答案 ：D

[单选题]脓肿切除手术最合理的局部麻醉方式是

A. 在脓肿表面喷涂
B. 在脓肿周围做环形浸润
C. 将局部麻醉药注射入脓腔
D. 将局部麻醉药注入硬膜外隙
E. 将局部麻醉药注入蛛网膜下隙

正确答案 ：B

解析：在脓肿周围做环形浸润是脓肿切除手术最合理的局部麻醉方式，故选B

[单选题]欲评价治疗药物的有效性，可借助的方法是

A. 药效学、药剂学、药动学、临床疗效
B. 药理学、药物分析、药物化学、药剂学
C. 药理学、药物化学、毒理学、药剂学
D. 药效学、药剂学、药物化学、临床药理
E. 药效学、毒理学、药理学、药动学

正确答案 ：A

解析：治疗药物的有效性评价原则包括药效学评价、药剂学评价、药动学评价、临床疗效评价。

[单选题]基因检测技术研究目前处于

A. 用于抗肿瘤、抗凝药物个体化用药的临床指导
B. 基础研究阶段
C. 即将应用于临床阶段
D. 理论探索阶段
E. 科学论证阶段

正确答案 ：A

解析：基因检测可以诊断疾病，也可以用于疾病风险的预测。疾病诊断是用基因检测技术检测引起遗传性疾病的突变基因。故选择A。

[单选题]导致肠蠕动减慢甚至肠麻痹而引起药源性胃肠道损害的药物是

A. 东莨菪碱
B. 硫酸亚铁
C. 丙戊酸钠
D. 氟尿嘧啶
E. 甲氨蝶呤

正确答案 ：A

解析：本题考查常见药源性疾病。引起药源性胃肠道损害的药物：①导致消化道溃疡及出血：非甾体抗炎药、呋塞米、依他尼酸、利舍平、吡喹酮、维生素D;②导致恶心呕吐：硫酸亚铁、抗酸药、丙戊酸钠、氨茶碱、抗肿瘤药（如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等）；③导致肠蠕动减慢甚至肠麻痹：抗胆碱药（阿托品、东莨菪碱）、抗精神病药（氯丙嗪、氯氮平）、抗抑郁症（丙咪嗪、阿米替林）、抗组胺药。

[单选题]临床发现直肠质硬肿块，能提示肿瘤晚期的是

A. 肿块引起肠腔狭窄
B. 形成“冷冻样盆腔”
C. 浸润至肛门引起痛感
D. 肿块与邻近结构粘连固定
E. 直肠壁外可触及单个肿大的结节

正确答案 ：B

解析：临床发现直肠质硬肿块，形成“冷冻样盆腔”能提示肿瘤晚期，故选B

[单选题]关于医院制剂的规范行为软件，叙述错误的是

A. 适用于一定范围的软性措施
B. 一些规章制度
C. 强制性执行文件
D. 必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求
E. 管理细则

正确答案 ：A

解析：医院制剂的规范行为有：一些规章制度；强制性执行文件；必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求；管理细则

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