1. [单选题]瘀血痹阻所致的胸痹心痛、眩晕头痛、经期腹痛宜用( )
A. 丹七片
B. 血塞通颗粒
C. 消栓通络胶囊
D. 逐瘀通脉胶囊
E. 元胡止痛片
2. [单选题]下列哪项不是附子的适应证
A. 肾阳不足、命门火衰
B. 亡阳欲脱
C. 中寒肝逆,呕吐涎沫
D. 脾肾阳虚
E. 寒湿痹痛
3. [单选题]依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括
A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
4. [多选题]下列作为膜剂常用辅料的有
A. 糖浆剂
B. 增塑剂
C. 着色剂
D. 填充剂
E. 矫味剂
5. [多选题]新药申请包括
A. 未曾在中国境内上市销售的药品
B. 已上市改变剂型的药品
C. 已上市改变给药途径的药品
D. 已上市增加新适应证的药品
6. [单选题]土鳖虫的用量
A. 5~10g
B. 2~5g
C. 3~10g
D. 3~6g
E. 3~9g
7. [单选题]处方名益智仁,调剂时应付
A. 煅制品
B. 蜜炙品
C. 醋制品
D. 盐炙品
E. 烫制品
8. [单选题]承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门( )。
A. 国家卫生和计划生育委员会
B. 国家食品药品监督管理局
C. 国家中医药管理局
D. 工业和信息化部
9. [单选题]可注射阿托品或服用颠茄合剂解毒的是
A. 紫雪丹
B. 雷公藤片
C. 祛风舒筋丸
D. 喉症丸
E. 九分散
10. [单选题]下列几组药物中既有清热解毒作用,又有疏散风热作用的是
A. 金银花、连翘
B. 金银花、桑叶
C. 大青叶、连翘
D. 连翘、野菊花
E. 青黛、野菊花
1.正确答案 :A
解析:本组题考查丹七片、消栓通络胶囊和元胡止痛片的功能异同比较。丹七片主治瘀血痹阻所致的胸痹心痛、眩晕头痛、经期腹痛;消栓通络胶囊主治瘀血阻络所致的中风,症见神情呆滞、言语謇涩、手足发凉、肢体疼痛;元胡止痛片主治气滞血瘀所致的胃痛、胁痛、头痛及痛经。
2.正确答案 :C
解析:本题主要考查附子的适应证及其归经。附子具补火助阳、回阳救逆、散寒止痛之功,入心脾肾经。可用治心脾肾诸阳虚证,尤善治心肾阳虚证,又治各种寒凝痛证,如心腹冷痛、腰膝冷痛、寒湿痹痛等。附子不入肝经散肝寒,故不用治肝寒犯胃之中寒呕逆证,答案选C。
3.正确答案 :C
解析:本题考查的是医疗机构年度自查报告。根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第一章第五条:
医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括以下内容:
(一)药品质量管理制度的执行情况;
(二)医疗机构制剂配制的变化情况;
(三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;
(四)对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交。
4.正确答案 :BCDE
解析:本题考点是膜剂的辅料。其辅料有:①增塑剂:常用的有甘油、乙二醇、山梨醇等;②着色剂:常用食用色素;③遮光剂:常用二氧化钛;④矫味剂:有蔗糖、甜菊苷等;⑤填充剂:有碳酸钙、淀粉等;⑥表面活性剂:常用吐温-80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等。
5.正确答案 :ABCD
解析:新药申请包括国内外均未上市的创新药和国外已上市但未曾在我国境内上市销售的新药。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品,虽不属于新药,但药品注册按照新药申请的程序申报。故选ABCD。
6.正确答案 :C
解析:本题是本次大纲新增内容,主要考察小毒药物的剂量。考生应该熟悉常见的小毒饮片的使用剂量,如土鳖虫的用量应控制在3~10g;川楝子的用量应控制在5~10g;苦杏仁的用量应控制在5~10g;北豆根的用量应控制在3~9g;重楼的用量应控制在3~9g;蛇床子的用量应控制在3~10g;丁公藤的用量应控制在3~6g;水蛭的用量应控制在1.5~3g;艾叶的用量应控制在3~9g;吴茱萸的用量应控制在2~5g;鸦胆子的用量应控制在0.5~2g等。
7.正确答案 :D
解析:处方直接写药名(或炙),需调配盐炙品,如补骨脂、益智仁等。
8.正确答案 :D
解析:工业和信息化部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准;承担医药行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。同时,配合药监部门加强对互联网药品广告的整治。
9.正确答案 :D
解析:喉症丸主要成分含二硫化二砷(AsS),此外还含有少量三氧化二砷(As0)。砷盐毒性较大,进入体内后,蓄积和分布于体内各组织,主要分布在肝、肾、脾等内脏及指甲、毛发等部位。砷对机体的毒性作用是多方面的,首先危害神经细胞,使中枢神经中毒,产生一系列中毒症状,并直接影响毛细血管通透性。也可使血管舒缩中枢麻痹,而导致毛细血管扩张,并可引起肝、肾、脾、心脏等血管的脂肪变性和坏死。可注射阿托品或服用颠茄合剂解毒。故此题选D。
10.正确答案 :A
解析:本题主要考查既有清热解毒作用,又有疏散风热作用的药组。金银花的功效是清热解毒,疏散风热。连翘的功效是清热解毒,疏散风热,消痈散结。大青叶的功效是清热解毒,凉血消斑,利咽消肿。青黛的功效是清热解毒,凉血消斑,清肝定惊。野菊花的功效是清热解毒,泻火平肝。桑叶的功效是疏散风热,清肺润燥,平抑肝阳,清肝明目。故答案应选择A。
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