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有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是

来源: 考试宝典    发布:2023-05-06  [手机版]    

导言】考试宝典发布"有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是"考试试题下载及答案,更多中药学(正高)主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(正高)频道。

[多选题]有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是

A. 已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请
B. 化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C. 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D. 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期
E. 药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿


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[单选题]《素问·经脉别论》"府精神明,留于四脏"中的"四脏"指的是

A. 心、肺、肝、脾
B. 心、肺、肝、肾
C. 心、肝、脾、肾
D. 心、肺、脾、肾
E. 脾、肺、肝、肾

正确答案 :C

解析:《素问·经脉别论》认为谷食化生精气,先供奉其生化之主肝,其浓稠部分经过心的作用"奉心化赤",再经肺的作用,合入清气,至此谷食精微经过心肺作用,则生成能为全身利用的精气,再输布于心、肝、脾、肾四脏。


[多选题]复制法的炮制工艺程序有:

A. 浸
B. 泡
C. 漂
D. 煮
E. 蒸

正确答案 :ABCDE


[单选题]半夏厚朴汤的治法是

A. 解郁化痰,顺气降逆
B. 活血通瘀
C. 破气散结
D. 祛瘀逐痰
E. 化痰利咽

正确答案 :A


[多选题]下列属于正治的是( )

A. 寒者热之
B. 热者寒之
C. 实者泻之
D. 虚者补之
E. 通因通用

正确答案 :ABCD


[单选题]阳明病外证云何·答曰:"身热,汗自出"

A. 溅然微汗出
B. 脉洪大
C. 不恶寒反恶热
D. 舌上燥而渴
E. 谵语

正确答案 :C



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