根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的方法，错误的是

A. 负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作
B. 药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
C. 药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D. 药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息

正确答案 ：C

解析：拆零药品需要提供药品说明书原件或者复印件。

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[单选题]能够避免肝脏首过效应的片剂为

A. 泡腾片
B. 肠溶片
C. 薄膜衣片
D. 口崩片
E. 可溶片

正确答案 ：D

解析：根据题干分析，泡腾片、薄膜衣片、肠溶片经胃肠道给药均有不程度的首关效应，可溶片一般用于漱口、消毒等但口服也有首关效应；口崩片是指一种放在舌面上30秒钟类即能自动崩解成无数微粒且口感香甜的新型药物制剂，它崩解速度快、吸收迅速，且服药后无须喝水，避免肝脏首过效应。故本题选D。

[多选题]患者，男性，56岁，因急性心肌梗死、高脂血症入院，行PCI术，术后给予阿司匹林、氯吡格雷抗血小板，并强化他汀治疗，为避免和氯吡格雷的相互作用，应选择的他汀类药物是

A. 辛伐他汀
B. 普伐他汀
C. 阿托伐他汀
D. 洛伐他汀
E. 氟伐他汀

正确答案 ：BE

解析：本题考察他汀类药物的相互作用。不同的他汀类药经肝代谢的酶不同，洛伐他汀、辛伐他汀和阿托伐他汀被肝细胞CYP3A4酶代谢。氯吡格雷是前体药，也需经过CYP3A4酶代谢才具有抗血小板活性，因此氯吡格雷与上述他汀药合用可竞争CYP3A4酶，导致氯吡格雷药理作用减弱。而氟伐他汀和普伐他汀不经过该酶代谢。故答案选BE。

[多选题]药品安全隐患评估的主要内容包括

A. 对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响
B. 对主要使用人群的危害影响
C. 该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害
D. 危害的严重与紧急程度

正确答案 ：ABCD

解析：药品安全隐患评估的主要内容包括：①对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响；②对主要使用人群的危害影响；③该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害；④危害的严重与紧急程度；⑤危害导致的后果。故选ABCD。

[多选题]处方前记的内容包括

A. 患者姓名、性别、年龄
B. 医疗机构名称、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号
C. 临床诊断、费别
D. 麻醉药品和第一类精神药品患者和代办人的姓名、身份证编号

正确答案 ：ABC

解析：处方前记就是处方上1/3，需要填写的内容。处方前记包括：医院名称、处方编号、患者名称、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或住院床位号、临床诊断、处方日期。故选ABC。

[单选题]抗心律失常药胺碘酮可致的主要用药风险是

A. 心脏毒性（折返心率和传导阻滞）
B. 肺毒性（间质性肺炎）
C. 血液毒性（骨髓造血功能障碍）
D. 耳毒性（耳聋）
E. 肾毒性（血肌酐升高）

正确答案 ：B

解析：本题考查药物的治疗监护点。胺碘酮最重要的不良反应是肺损害，肺毒性的表现从轻度亚急性表现到快速进展为致命性的呼吸窘迫征不等，且不一定是长时间大剂量应用后才出现的，胺碘酮可引起间质性肺炎。

[多选题]下列药物质量控制项目中，应采用电泳法的有

A. 葡萄糖的鉴别
B. 冻干人血白蛋白的纯度检查
C. 硝苯地平的有关物质
D. 注射用重组人促红素的分子量测定
E. 阿奇霉素的含量测定

正确答案 ：BD

解析：本题考查的是毛细血管电泳法（四）应用。1.鉴别供试品主成分迁移率应与对照品迁移率一致。如《中国药典》采用琼脂糖凝胶电泳法对肝素钠乳膏进行鉴别，其供试品溶液与对照品溶液所显斑点的迁移距离的比值应为0.9～1.1。2.分子量测定以相对迁移率与标准蛋白质的分子量对数，用标准曲线法计算供试品的分子量。如《中国药典》采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法对注射用重组人促红素（CHO细胞）的分子量进行测定，其分子量应为36～45kD。3.纯度检查采用峰面积按归一化法或内标法计算供试品纯度。如《中国药典》采用醋酸纤维素薄膜电泳法对冻干人血白蛋白进行纯度检查，应不低于蛋白质总量的96.0%；采用琼脂糖凝胶电泳法对破伤风抗毒素进行纯度检查，对供试品溶液中自蛋白的检查，应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋白质组分；采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法对肉毒抗毒素进行纯度检查，供试品中F(ab’)，含量应不低于60%，IgG含量应不高于20%；采用毛细管电泳法对盐酸头孢吡肟中的N一甲基吡咯烷进行检查，以盐酸乙胺为内标，按内标法以峰面积计算，N-甲基吡咯烷不得过0.3%。4.等电点测定供试品的等电点图谱应与对照品一致。如《中国药典》采用等电聚焦电泳法对注射用重组人自介素-2进行等电点的测定，其主区带应为6.5～7.5，且供试品的等电点图谱应与对照品一致。5.分子组分比的测定以尿激酶中分子组分比的检查为例：

[单选题]用药后30分钟内不宜进食或者饮水的剂型是：

A. 咀嚼片
B. 舌下片
C. 泡腾片
D. 阴道栓
E. 控释片

正确答案 ：B

解析：本题考查的是剂型的正确使用。舌下片：舌下片应用时宜注意：①给药时宜迅速，含服时把药片放于舌下；②含服时间一般控制在5min左右，以保证药物充分吸收；③不要咀嚼或吞咽药物，不要吸烟、进食、嚼口香糖，保持安静，不宜多说话；④含后30min内不宜吃东西或饮水。

[多选题]不得委托生产的药品包括

A. 抗生素
B. 医疗用毒性药品
C. 中药注射剂
D. 疫苗

正确答案 ：BCD

解析：委托生产品种限制：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。

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