辽宁药士初级职称考试试题冲刺练习(F4)

1. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

2. [单选题]医疗器械经营许可证有效期为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

3. [单选题]生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是

A. 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B. 处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
C. 处3年以上7年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
E. 处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产

4. [单选题]在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

A. 经营人员
B. 营业场所
C. 经营类别
D. 地域环境

5. [单选题]医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚不包括

A. 由卫生行政部门或者本单位给予处分
B. 由药品监督管理部门或者本单位给予处分
C. 没收违法所得
D. 对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任

6. [单选题]水银体温计的选购和使用注意事项错误的是

A. 先检查玻璃泡是否破裂
B. 测温前要将水银柱甩到35℃以下
C. 用后立即浸泡在75%酒精中
D. 再次是用药前还须用酒精棉球擦拭消毒
E. 幼儿适宜测肛温

7. [单选题]不需要许可证的是

A. 处方药的生产销售、批发销售
B. 非处方药的生产销售、批发销售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 乙类非处方药的零售

8. [单选题]下列消化性溃疡治疗药物中，属于传统胃黏膜保护剂的是

A. 碳酸钙
B. 丙谷胺
C. 硫糖铝
D. 兰索拉唑
E. 瑞巴派特

9. [单选题]经营不需许可和备案的是

A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械

10. [单选题]红色用于

A. 。处方药专有标识图案
B. 非处方药专有标识图案
C. 甲类非处方药专有标识图案
D. 乙类非处方药专有标识图案
E. 企业经营非处方药的指南性标志

11. [单选题]疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明

A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C. 药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格
D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

12. [单选题]下列专业出版物，归属三级文献中药品集类的是

A. 中国药典
B. 中国药学年鉴
C. 中国药品通用名称
D. 雷明顿：药学技术与实践
E. 中国药典临床用药须知

13. [单选题]药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的其字体以单体面积计算，不得大于通用名称字体面积的

A. 二分之一
B. 三分之一
C. 四分之一
D. 二倍
E. 一倍

14. [单选题]实施备案管理的有

A. 境内第三类医疗器械
B. 境内第二类医疗器械
C. 境内第一类医疗器械
D. 境内所有医疗器械

15. [单选题]就下述用药咨询内容而言，医师最需要的是

A. 药物副作用
B. 联合用药信息
C. 输液滴注速度
D. 抗菌药物的药动学参数等
E. 药物相互作用与配伍禁忌

16. [单选题]药品说明书应当包含哪些内容，用以指导安全、合理使用药品

A. 药品安全性
B. 药品有效性
C. 药品的用法
D. 药品的用量
E. A+B

17. [单选题]下列哪个不属于一级文献

A. 国内期刊
B. 国外期刊
C. 学术会议论文
D. 药学专利
E. 各种索引和文摘（二级文献）

18. [单选题]发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告 　　主依法承担

A. 法律责任
B. 刑事责任
C. 民事责任
D. 全部费用
E. 部分费用

19. [单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是

A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 普通商业企业
E. 医疗机构药房

20. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门

1.正确答案 ：D

解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

2.正确答案 ：D

解析：医疗器械经营许可证有效期为5年。故选D。

3.正确答案 ：B

4.正确答案 ：C

解析：从事药品零售的企业，应当先核定经营类别，确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。故选C。

5.正确答案 ：B

6.正确答案 ：C

解析：选购水银体温计需要先检查玻璃泡是否破裂；可用于幼儿适宜测肛温；测温前要将水银柱甩到35℃以下；用后要以水冲洗后再浸泡在70%酒精中；再次使用前还须用酒精棉球擦拭消毒。所以答案为C。

7.正确答案 ：E

8.正确答案 ：C

解析：硫糖铝（Sucralfate），无味，有引湿性。是有效的抗消化性溃疡药，具有保护溃疡面，促进溃疡愈合的作用。其作用机制是在酸性环境下，本品解离出硫酸蔗糖复合离子，复合离子聚合成不溶性的带负电荷的胶体，能与溃疡面带正电荷的蛋白质渗出物相结合，形成一层保护膜覆盖于溃疡面，促进溃疡愈合。还具有吸附胃蛋白酶和胆汁酸作用；促进内源性前列腺素的合成以及吸附表皮生长因子（EGF)，使之在溃疡处浓集利于粘膜再生。故此题应选C。

9.正确答案 ：A

解析：第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。

10.正确答案 ：C

11.正确答案 ：A

解析：药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容：供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。故选A、A、D。建议考生运用口诀"生批三名数批价贵（规）；零售二名数批价贵（规）"比较准确记忆。

12.正确答案 ：E

解析：A为药品标准类，B为百科类，C为工具书类，D为药学专著类。

13.正确答案 ：C

解析：药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的其字体以单体面积计算，不得大于通用名称字体面积的四分之一。

14.正确答案 ：C

解析：境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

15.正确答案 ：D

解析：医师用药咨询主要内容：①提高药物治疗效果：新药信息；合理用药信息。②血药浓度监测。③降低药物治疗风险：药品不良反应；药物相互作用、配伍禁忌、禁忌证。

16.正确答案 ：E

解析：药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。

17.正确答案 ：E

解析：各种索引和文摘：二级文献

18.正确答案 ：C

19.正确答案 ：A

20.正确答案 ：C

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

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