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[单选题]关于医疗机构制剂的说法,正确的是
A. 不得在市场销售
B. 可以在定点零售药店销售
C. 经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D. 经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
[单选题]关于药物警收与药物不良反应监测的说法,正确的是( )。
A. 药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价
B. 药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质量合格的药品
C. 不良反应监测的重点是药物滥用和误用
D. 药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价
E. 药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
正确答案 :A
解析:药品不良反应监测对象是质量合格的药品,而药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药物,所以B错误。药物警戒涵盖了药物从研发到上市使用的整个过程(包括不良反应监测),而药品不良反应监测仅仅是指药品上市后的监测,所以C、D、E错误。
[单选题]下列药物含有磷酰基的是
A. 福辛普利
B. 依那普利
C. 卡托普利
D. 赖诺普利
E. 雷米普利
正确答案 :A
解析:福辛普利为含磷酰基的ACE抑制剂,以磷酰基与ACE酶的锌离子结合,福辛普利在体内能经肝或肾所谓双通道代谢生成福辛普利拉而发挥作用。
[单选题]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,其批准注册部门是
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
E. 国家食品药品监督管理局
正确答案 :E
解析:药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理局批准。
[多选题]有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法,错误的是
A. 药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂
B. 药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记
C. 除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过5个最小包装
D. 药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当拒绝销售,经处方医师重新签名确认后方可销售
正确答案 :CD
解析:(1)药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人管理、专册登记,故A、B正确。(2)除处方药按处方剂量销售外,含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装,故C错误。(3)药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告,故D错误。
[单选题]清洁手术(Ⅰ类切口)预防性应用抗菌药物,可以选用
A. 头孢唑林注射剂
B. 甲硝唑注射剂
C. 头孢噻肟注射剂
D. 阿奇霉素注射剂
E. 头孢拉定片剂
正确答案 :A
解析:本题考查外科围术期预防用药。普外科Ⅰ类(清洁)切开手术预防用药推荐表中推荐的药物为头孢唑林或头孢拉定或头孢呋辛或头孢曲松的注射剂。结、直肠手术时推荐头孢呋辛或头孢噻肟或头孢曲松,加甲硝唑,静脉给药。
[单选题]药物副作用是指( )。
A. 药物蓄积过多引起的反应
B. 过量药物引起的肝、肾功能障碍
C. 极少数人对药物特别敏感产生的反应
D. 在治疗剂量时,机体出现与治疗目的无关的不适反应
E. 停药后血药浓度已降至阈浓度以下时产生的不适反应
正确答案 :D
解析:本题考查要点是“药物副作用的概念”。副作用或副反应是指在药物按正常用法用量使用时,出现的与治疗目的无关的不适反应。因此,本题的正确答案为D。
[多选题]公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议,应当满足的条件包括
A. 应有具体的复议请求和事实根据
B. 经行政机关组织听证
C. 不属于人民法院管辖范围
D. 应在规定的申请时效内提起复议申请
正确答案 :AD
解析:组织听证是在作出行政处罚决定之前组织的;对行政处罚决定不服的可以直接向人民法院提起诉讼。