长期毒性试验属于

[单选题]长期毒性试验属于

A. 临床前试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验

正确答案 ：A

解析：本题考查安全性评价部分的内容，长期毒性试验属于临床前动物试验。

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[单选题]已知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0．18，若配制0．5%盐酸普鲁卡因等渗溶液200ml需加入多少克氯化钠( )

A. 0．72g
B. 0．18g
C. 0．81g
D. 1．62g

正确答案 ：D

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是

A. 1年
B. 5年
C. 进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D. 进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E. 进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

正确答案 ：D

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

[单选题]男，38岁，患慢性肾炎8年，查血压21.3／12.6kPa(160/95mmHg),Hb85g/L，尿蛋白(+)，颗粒管型2～3个/HP，BUN 10mmol／L，Cr220μmol/L。对该患者不宜采取

A. 低蛋白饮食
B. 高蛋白饮食
C. 低钠饮食
D. 根据尿量多少适当限水
E. 低磷饮食

正确答案 ：B

解析：根据患者的实验室检查，为慢性肾功能不全氮质血症期，应予以优质低蛋白、高热量、低磷、多维生素、易消化饮食，不宜给予高蛋白饮食。高蛋白饮食是诱发慢性肾衰竭急性加重的重要因素之一。

[多选题]乳剂形成的必要条件包括( )

A. 降低表面张力
B. 加入适宜的乳化剂
C. 有适当的相体积比
D. 增加分散介质的黏度
E. 形成牢固的乳化膜

正确答案 ：ABCE

[单选题]在地西泮的作用中错误的是

A. 有抗焦虑作用
B. 有较强的缩短快动眼睡眠作用
C. 有镇静催眠作用
D. 抗癫痫作用
E. 抗惊厥作用

正确答案 ：B

解析：地西泮具有抗焦虑、镇静催眠、抗惊厥、抗癫痫及中枢性肌肉松弛作用。其镇静催眠的特点是对快动眼睡眠影响较小。

[单选题]在药品标签上必须印有规定标识的是

A. 贵重药品
B. 自费药品
C. 处方药
D. 非处方药品
E. 内服药品

正确答案 ：D

解析：《药品说明书和标签管理规定》第二十八条：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识，其说明书和标签必须印有规定的标识。

[多选题]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关医疗机构药品调配和使用，说法正确的包括

A. 医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作
B. 医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯
C. 未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂
D. 未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂
E. 医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品，应当符合卫生要求及相应的调配要求

正确答案 ：ABE

[多选题]紫外线灭菌法适用于( )

A. 无菌室空气灭菌
B. 药液的灭菌
C. 蒸馏水的灭菌
D. 装于容器中药物的灭菌
E. 表面灭菌

正确答案 ：ACE

[多选题]甘油明胶可用于

A. 凝胶剂
B. 软膏剂
C. 注射剂
D. 栓剂
E. 气雾剂

正确答案 ：BD

解析：甘油明胶是软膏剂、栓剂的水溶性基质。

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